- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439018
Effect van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek op proefpersonen met nekpijn en voorwaartse hoofdhouding
14 maart 2025 bijgewerkt door: Somaya Nady Mohamed Elsayed, Cairo University
- Het onderzoeken van de effecten van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek voor bovenste trapezius- en suboccipitale spieren op de craniovertebrale hoek bij nekpijn en voorhoofdshouding.
- Het onderzoeken van de effecten van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek voor de bovenste trapezius en suboccipitale spieren cervicale pijnintensiteitsniveau bij nekpijn en voorwaartse hoofdhouding.
- Het onderzoeken van de effecten van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek voor bovenste trapezius- en suboccipitale spieren op het cervicale bewegingsbereik bij nekpijn en onderwerpen met een voorwaartse hoofdhouding.
- Het onderzoeken van de effecten van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek voor bovenste trapezius- en suboccipitale spieren op cervicale proprioceptie bij personen met nekpijn en voorwaartse hoofdhouding.
- Onderzoeken van de effecten van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek voor de bovenste trapezius- en suboccipitale spieren, cervicale functie bij personen met nekpijn en voorwaartse hoofdhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is een van de meest voorkomende soorten houdingsafwijkingen en wordt over het algemeen beschreven als een anterieure positie van het hoofd ten opzichte van de verticale lijn van het zwaartepunt van het lichaam.
Veel onderzoekers hebben gemeld dat verschillende factoren, waaronder hoofdpijn, nekpijn en musculoskeletale aandoeningen zoals temporomandibulaire aandoeningen of ronde schouders, verband houden met FHP.
Het wordt geassocieerd met verkorting van de bovenste trapezius, de achterste cervicale strekspieren, de sternocleidomastoïde spier en de levator scapulae-spier. , de splenius en semispinalis capitis en spleet, de cervicale erector spinae en de levator scapulae musculatuur.
Een aanzienlijk deel van de bevolking ervaart nekgerelateerde musculoskeletale problemen die worden veroorzaakt door een abnormale voorwaartse hoofdhouding.
Forward Head Posture (FHP) is een veelvoorkomende houdingsafwijking die in de literatuur wordt beschreven en die wordt beschouwd als een risicofactor voor het ontstaan van nekpijn.
Van ongeveer 61,3% van de volwassenen met nekpijn die met computers werkten, werd gemeld dat ze FHP hadden. Bovendien vertoonden patiënten met chronische nekpijn zwakte in hun diepe nekflexoren en vertoonden ze FHP wanneer ze werden afgeleid.
Nekpijn is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, ongemak of pijn in een gebied tussen de onderste rand van het achterhoofdsbeen en T1.
De prevalentie van nekpijn bij werknemers is niet overal ter wereld hetzelfde.
In westerse landen ligt dit tussen de 34% en 54%. Aangezien nekpijn een chronisch en invaliderend symptoom kan worden, lijkt het ontdekken en beheersen van risicofactoren een redelijke preventiestrategie.
Een verkeerde houding kan worden verbeterd door voorlichting en goede herinneringen om de prevalentie van nekpijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verhogen.
Aangenomen wordt dat adolescenten of patiënten met nekpijn (NP) een meer voorwaartse hoofdhouding hebben, dus een kleinere craniovertebrale (CV) hoek dan pijnvrije deelnemers van dezelfde leeftijd.
Er werd geconcludeerd dat de CV-hoek negatief gecorreleerd is met de handicap van patiënten met nekpijn.
Patiënten met een kleine CV-hoek hebben dus een grotere voorwaartse hoofdhouding, en hoe groter de voorwaartse hoofdhouding, hoe groter de handicap
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Adolescente vrouwelijke studenten fysiotherapie tussen 18-23 jaar oud
- BMI tussen 18,5-25 kg/m²
- Symptomatische voorwaartse hoofdhouding met CVA 49° of minder.
- Latent triggerpoint
- Nekpijn langer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale schijf
- Myelopathie of cervicale radiculopathie
- Cervicale wervelkolomoperaties in het verleden
- Fysiotherapie hebben gehad in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Niet-reumatologische ziekten zoals multiple sclerose, schildklierdisfunctie en chronische infectie.
- Reumatologische aandoening zoals poly-articulaire artrose, reumatoïde artritis en gevorderde degeneratieve ziekten van de cervicale wervelkolom. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde neuromusculaire remming
Geïntegreerde neuromusculaire remming naast de traditionele behandeling zal gedurende acht weken drie keer per week worden ontvangen.
Geïntegreerde neuromusculaire remming zal drie gecombineerde manuele behandelingen bevatten (ischemische compressie, spanningsbestrijding, spierenergietechniek)
|
Geïntegreerde neuromusculaire remming naast de traditionele behandeling zal gedurende acht weken drie keer per week worden ontvangen.
Geïntegreerde neuromusculaire remming zal bestaan uit drie gecombineerde manuele behandelingen (ischemische compressie, overbelasting, spierenergietechniek). De traditionele behandeling zal gedurende acht weken drie keer per week worden gegeven.
traditionele behandeling Vorm van strekken en versterken van nekspieren en houdingsadviezen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: traditionele behandeling
de traditionele behandeling zal acht weken lang drie keer per week plaatsvinden.
traditionele behandeling Vorm van strekken en versterken van nekspieren en houdingsadviezen
|
de traditionele behandeling zal acht weken lang drie keer per week plaatsvinden.
traditionele behandeling Vorm van strekken en versterken van nekspieren en houdingsadviezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Craniovertebrale hoek (CVA): is de hoek gevormd tussen een horizontale lijn door het processus spinosus van C7 en een lijn vanaf de tragus van het oor
|
tot acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteitsniveau nekpijn
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Nekpijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS). Bij het reageren op een VAS-item maken patiënten markeringen langs een lijn van 100 mm op het punt dat volgens hen hun huidige pijntoestand vertegenwoordigt. met 100 mm betekent veel pijn en 0 betekent geen pijn |
tot acht weken
|
|
verandering in functiebeperking van de nek
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Nekbeperking wordt gemeten aan de hand van de Engelse nekbeperkingsindex (NDI). De vragenlijst bestaat uit in totaal 10 vragen. Elke vraag heeft 6 antwoordopties die betrekking hebben op een niveau van ernst (0-5) met een totale score van 50, wanneer de NDI hoog is de nekfunctie is het ergst
|
tot acht weken
|
|
Cervicaal bewegingsbereik ROM
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Cervicaal bewegingsbereik wordt gemeten door toepassing van een clinometer
|
tot acht weken
|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Cervicale proprioceptie wordt gemeten door toepassing van een clinometer
|
tot acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Saadat Z, Hemmati L, Pirouzi S, Ataollahi M, Ali-Mohammadi F. Effects of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique on pain threshold and pain intensity in patients with upper trapezius trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):937-940. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 17.
- Mohamed DA, Kamal RM, Gaber MM, Aneis YM. Combined Effects of Extracorporeal Shockwave Therapy and Integrated Neuromuscular Inhibition on Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2021 Aug;45(4):284-293. doi: 10.5535/arm.21018. Epub 2021 Aug 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INMI on neck pain and FHP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .