Urdu verze Kodaňské škály funkčního postižení krku: Studie spolehlivosti a platnosti
19. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Studie spolehlivosti a platnosti urdské verze škály funkčního postižení krku v Kodani u pacientů s chronickou bolestí krku
- Cílem výzkumu je přeložit a kulturně seznámit Kodaňskou škálu funkčního postižení krku do urdštiny.
- Prozkoumat, zda je škála funkčního postižení krku v Kodani spolehlivá a ověřená u pákistánské populace s chronickou bolestí krku.
- Kontrola korelace s indexem postižení krku, bolestí krku a stupnicí postižení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Anglická verze COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale bude přeložena do urdštiny a kulturně upravena podle předchozího doporučení.
Kodaňská škála funkčního postižení krku bude poskytnuta účastníkům, kteří s tím souhlasili, a budou vybráni na základě výběru vhodného vzorku a kritérií pro zařazení a vyloučení.
V této studii bude hodnocena spolehlivost mezi pozorovateli a mezi jednotlivými pozorovateli škály funkčního postižení krku v Kodani, škály bolesti krku a postižení a indexu postižení krku.
Ve stejný den bude vyplněný dotazník vytvořený dvakrát.
Hodnocení mezi pozorovateli bude provedeno s dvouhodinovou přestávkou mezi distribucí dotazníků.
První pozorovatel poté shromáždí třetí hodnocení v průběhu jednoho týdne.
Pro zadávání dat a analýzu bude použit Statistický balíček společenských věd verze 23.
Vnitřní konzistence bude kontrolována pomocí Cronbachovy alfa hodnoty a spolehlivost opakovaného testu bude posouzena pomocí koeficientu Intra-class.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- ripah international university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Součástí studie bude pákistánská populace s chronickou bolestí krku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 20 let do 60 let
- Účastníci s chronickou bolestí krku
- Pacient má minimální cervikální ROM a bolest.
- Pacient neužívá léky.
- Žádná intervence mezi hodnocením test-retest.
Kritéria vyloučení:
Vyplnit formuláře z důvodu psychické poruchy, historie nebo přítomnosti;
- Revmatická onemocnění, těžké záněty kloubů a srdeční onemocnění.
- Předchozí poranění krční nebo hrudní páteře v anamnéze
- Jakékoli systematické onemocnění s nestabilní páteří
- Negramotnost nebo nedostatek porozumění urdštině
- Přítomnost neurologických nebo muskuloskeletálních poruch jiných než stav krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KODAŇ Škála funkčního postižení krku
Časové okno: den 1
|
Položky 1 a 5 na této trojrozměrné škále hodnotí závažnost bolesti, zatímco položky 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 a 12 hodnotí postižení při každodenních činnostech, zatímco položky 6, 9, 11, 13, a 14 hodnotí sociální kontakty a rekreační aktivity.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30
|
den 1
|
|
Škála bolesti krku a postižení
Časové okno: den 1
|
Škála bolesti krku a postižení je vícerozměrná forma s 20 položkami, které pokrývají čtyři dimenze: problémy s krkem, intenzitu bolesti, dopad bolesti krku na emoce a dopad bolesti krku na každodenní aktivity.
|
den 1
|
|
Index postižení krku
Časové okno: den 1
|
Index postižení krku zahrnuje deset otázek, které hodnotí intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, pozornost, práci, řízení, spánek a rekreační aktivity.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 (žádné postižení až úplné postižení).
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/FSD/0287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .