Urdu-versie van COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale: betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek
19 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Een betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Urdu-versie van de COPENHAGEN-schaal voor nekfunctionaliteit bij patiënten met chronische nekpijn
- Het doel van het onderzoek is het vertalen en cultureel vertrouwd maken met de COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale in de Urdu-taal.
- Om te onderzoeken of de COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale betrouwbaar is en valideert bij de Pakistaanse bevolking met chronische nekpijn.
- Om de correlatie met Neck Disability Index, Neck Pain en Disability Scale te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Engelse versie van de COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale zal worden vertaald in het Urdu en aangepast aan de cultuur, zoals eerder aanbevolen.
De COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale wordt gegeven aan deelnemers die ermee hebben ingestemd en wordt gekozen op basis van gemakssteekproeven en in- en uitsluitingscriteria.
De inter-observer en intra-observer betrouwbaarheid van de COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, Neck Pain and Disability Scale en Neck Disability Index zullen in dit onderzoek worden geëvalueerd.
Op dezelfde dag wordt de vragenlijst twee keer aangemaakt.
Er wordt een Interobserver-beoordeling uitgevoerd met een pauze van 2 uur tussen de verspreiding van de vragenlijsten.
De eerste waarnemer verzamelt vervolgens een derde beoordeling over een periode van een week.
Voor gegevensinvoer en -analyse wordt gebruik gemaakt van Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen Versie 23.
De interne consistentie wordt gecontroleerd aan de hand van de Cronbach-alfawaarde en de betrouwbaarheid van de hertest van de test wordt beoordeeld aan de hand van de Intra-class-coëfficiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De Pakistaanse bevolking met chronische nekpijn zal deel uitmaken van het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 20 jaar tot 60 jaar oud
- Deelnemers met chronische nekpijn
- De patiënt heeft minimale cervicale ROM en pijn.
- Patiënt neemt geen medicijnen.
- Geen tussenkomst tussen de test-hertest beoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
Om de formulieren in te vullen vanwege een psychische beperking, voorgeschiedenis of aanwezigheid van;
- Reumatische aandoeningen, ernstige articulatie-ontsteking en hartaandoeningen.
- Geschiedenis van eerder letsel aan de cervicale of thoracale wervelkolom
- Elke systematische ziekte met een onstabiele wervelkolom
- Analfabetisme of gebrek aan begrip van de Urdu-taal
- De aanwezigheid van andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen dan de nekaandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOPENHAGEN Schaal voor functionele nekstoornissen
Tijdsspanne: dag 1
|
Items 1 en 5 op deze driedimensionale schaal beoordelen de ernst van de pijn, terwijl items 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 en 12 de handicap bij alledaagse taken beoordelen, terwijl items 6, 9, 11, 13, en 14 beoordelen sociale contacten en recreatieve activiteiten.
De gehele score varieert van 0 tot 30
|
dag 1
|
|
Schaal voor nekpijn en invaliditeit
Tijdsspanne: dag 1
|
De Neck Pain and Disability Scale is een multidimensionale vorm met 20 items die vier dimensies bestrijken: nekproblemen, pijnintensiteit, de impact van nekpijn op emoties en de impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten.
|
dag 1
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: dag 1
|
De Neck Disability Index bevat tien vragen die de pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, aandacht, werk, autorijden, slapen en recreatieve activiteiten beoordelen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 (geen beperking tot totale beperking).
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/FSD/0287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .