- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05440474
Versión en urdu de la Escala de discapacidad funcional del cuello de COPENHAGUE: Estudio de confiabilidad y validez
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Un estudio de confiabilidad y validez de la versión en urdu de la escala de discapacidad funcional del cuello de COPENHAGUE en pacientes con dolor de cuello crónico
- El objetivo de la investigación es hacer la traducción y familiarizar culturalmente la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de COPENHAGUE al idioma Urdu.
- Investigar si la Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de COPENHAGUE es confiable y validada en la población paquistaní con dolor de cuello crónico.
- Para verificar la correlación con el índice de discapacidad del cuello, el dolor de cuello y la escala de discapacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La versión en inglés de la Escala de discapacidad funcional del cuello de COPENHAGUE se traducirá al urdu y se adaptará culturalmente, según una recomendación anterior.
La Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de COPENHAGUE se entregará a los participantes que hayan dado su consentimiento, y se elegirá en base a un muestreo de conveniencia y criterios de inclusión y exclusión.
En este estudio se evaluará la confiabilidad interobservador e intraobservador de la Escala de discapacidad funcional del cuello de COPENHAGUE, la Escala de discapacidad y dolor de cuello y el Índice de discapacidad del cuello.
En el mismo día, se llenará el cuestionario creado dos veces.
Se realizará una evaluación entre observadores con un descanso de 2 horas entre las distribuciones de cuestionarios.
El observador inicial luego reunirá una tercera evaluación durante un período de una semana.
Para el ingreso y análisis de datos, se utilizará el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales Versión 23.
La consistencia interna se comprobará mediante el valor alfa de Cronbach y la fiabilidad test retest se evaluará mediante el coeficiente intraclase.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- ripah international university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población pakistaní con dolor de cuello crónico será parte del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 20 años a 60 años
- Participantes con dolor de cuello crónico
- Paciente con mínimo ROM cervical y dolor.
- Paciente que no toma medicamentos.
- Sin intervención entre las evaluaciones test-retest.
Criterio de exclusión:
Para completar los formularios debido a un impedimento psicológico, antecedentes o presencia de;
- Enfermedades reumáticas, inflamación severa de las articulaciones y enfermedades cardíacas.
- Antecedentes de lesión anterior de la columna cervical o torácica
- Cualquier enfermedad sistemática con una columna vertebral inestable.
- Analfabetismo o falta de comprensión del idioma urdu
- La presencia de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos distintos de la Condición del cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de discapacidad funcional del cuello de COPENHAGUE
Periodo de tiempo: día 1
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Los ítems 1 y 5 de esta escala tridimensional evalúan la gravedad del dolor, mientras que los ítems 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 y 12 evalúan la discapacidad en las tareas cotidianas, mientras que los ítems 6, 9, 11, 13, y 14 valoran contactos sociales y actividades recreativas.
La puntuación completa varía de 0 a 30.
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día 1
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Escala de dolor de cuello y discapacidad
Periodo de tiempo: día 1
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La Escala de Dolor de Cuello y Discapacidad es una forma multidimensional con 20 ítems que cubren cuatro dimensiones: problemas del cuello, intensidad del dolor, el impacto del dolor de cuello en las emociones y el impacto del dolor de cuello en las actividades diarias.
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día 1
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: día 1
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El índice de discapacidad del cuello incluye diez preguntas que evalúan la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, atención, trabajo, conducir, dormir y actividades recreativas.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5 (sin discapacidad hasta discapacidad total).
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/FSD/0287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .