- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05440474
Versione urdu della scala di disabilità funzionale del collo di COPENHAGEN: studio di affidabilità e validità
19 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Uno studio di affidabilità e validità della versione urdu della COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale in pazienti con dolore cronico al collo
- L'obiettivo della ricerca è quello di fare la traduzione e di familiarizzare culturalmente la COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale nella lingua urdu.
- Indagare se la COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale è affidabile e convalidata nella popolazione pakistana con dolore cronico al collo.
- Verificare la correlazione con Neck Disability Index, Neck Pain and Disability Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La versione inglese della COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale sarà tradotta in urdu e adattata culturalmente, come da raccomandazione precedente.
La COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale verrà consegnata ai partecipanti che hanno acconsentito e verrebbe scelta in base al campionamento di convenienza e ai criteri di inclusione ed esclusione.
In questo studio verrà valutata l'affidabilità inter-osservatore e intra-osservatore della COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, Neck Pain and Disability Scale e Neck Disability Index.
Lo stesso giorno, il questionario verrà compilato creato due volte.
Verrà effettuata una valutazione tra osservatori con una pausa di 2 ore tra la distribuzione dei questionari.
L'osservatore iniziale raccoglierà quindi una terza valutazione nell'arco di una settimana.
Per l'inserimento e l'analisi dei dati, verrà utilizzato il pacchetto statistico delle scienze sociali versione 23.
La coerenza interna sarà verificata utilizzando il valore alfa di Cronbach e l'affidabilità del test retest sarà valutata utilizzando il coefficiente intra-classe.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione pakistana con dolore cronico al collo farà parte dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 20 anni ai 60 anni
- Partecipanti con dolore cronico al collo
- Il paziente con ROM cervicale minimo e dolore.
- Paziente che non assume farmaci.
- Nessun intervento tra le valutazioni test-retest.
Criteri di esclusione:
Compilare i moduli a causa di una menomazione psicologica, storia o presenza di;
- Malattie reumatiche, grave infiammazione delle articolazioni e malattie cardiache.
- Storia di precedente lesione della colonna vertebrale cervicale o toracica
- Qualsiasi malattia sistematica con una colonna vertebrale instabile
- Analfabetismo o mancanza di comprensione della lingua urdu
- La presenza di disturbi neurologici o muscoloscheletrici diversi dalla condizione del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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COPENHAGEN Scala della disabilità funzionale del collo
Lasso di tempo: giorno 1
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Gli elementi 1 e 5 su questa scala tridimensionale valutano la gravità del dolore, mentre gli elementi 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 e 12 valutano la disabilità nelle attività quotidiane, mentre gli elementi 6, 9, 11, 13, e 14 valutano i contatti sociali e le attività ricreative.
Il punteggio complessivo varia da 0 a 30
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giorno 1
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Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: giorno 1
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La scala del dolore al collo e della disabilità è una forma multidimensionale con 20 elementi che coprono quattro dimensioni: problemi al collo, intensità del dolore, impatto del dolore al collo sulle emozioni e impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane.
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giorno 1
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: giorno 1
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Neck Disability Index comprende dieci domande che valutano l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, l'attenzione, il lavoro, la guida, il sonno e le attività ricreative.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5 (da nessuna disabilità alla disabilità totale).
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/FSD/0287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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