- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05440474
Version ourdou de COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale : étude de fiabilité et de validité
19 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Une étude de fiabilité et de validité de la version ourdou de l'échelle COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale chez des patients souffrant de cervicalgie chronique
- L'objectif de la recherche est de faire la traduction et de familiariser culturellement l'échelle COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale dans la langue ourdoue.
- Examiner si l'échelle COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale est fiable et la valider dans la population pakistanaise souffrant de cervicalgie chronique.
- Pour vérifier la corrélation avec Neck Disability Index, Neck Pain and Disability Scale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La version anglaise de COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale sera traduite en ourdou et culturellement adaptée, conformément à une recommandation précédente.
L'échelle COPENHAGUE d'incapacité fonctionnelle du cou sera remise aux participants qui ont consenti et sera choisie en fonction d'un échantillonnage de commodité et de critères d'inclusion et d'exclusion.
La fiabilité inter-observateur et intra-observateur de l'échelle COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, Neck Pain and Disability Scale et Neck Disability Index sera évaluée dans cette étude.
Le même jour, le questionnaire sera rempli créé deux fois.
Une évaluation Inter - observateur sera faite avec une pause de 2 heures entre les distributions de questionnaires.
L'observateur initial recueillera ensuite une troisième évaluation sur une période d'une semaine.
Pour la saisie et l'analyse des données, le paquet statistique des sciences sociales version 23 sera utilisé.
La cohérence interne sera vérifiée à l'aide de la valeur alpha de Cronbach et la fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide du coefficient intra-classe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population pakistanaise souffrant de cervicalgie chronique fera partie de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- De 20 ans à 60 ans
- Participants souffrant de cervicalgie chronique
- Le patient ayant un minimum d'amplitude cervicale et de douleur.
- Patient ne prenant pas de médicament.
- Aucune intervention entre les évaluations test-retest.
Critère d'exclusion:
Remplir les formulaires en raison d'une déficience psychologique, d'antécédents ou de présence de;
- Maladies rhumatismales, inflammation sévère des articulations et maladies cardiaques.
- Antécédents de blessure à la colonne cervicale ou thoracique
- Toute maladie systématique avec une colonne vertébrale instable
- Analphabétisme ou manque de compréhension de la langue ourdou
- La présence de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques autres que l'état du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'incapacité fonctionnelle du cou de COPENHAGUE
Délai: jour 1
|
Les éléments 1 et 5 de cette échelle tridimensionnelle évaluent la gravité de la douleur, tandis que les éléments 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 et 12 évaluent l'incapacité dans les tâches quotidiennes, tandis que les éléments 6, 9, 11, 13, et 14 évaluent les contacts sociaux et les activités récréatives.
Le score total varie de 0 à 30
|
jour 1
|
|
Échelle de douleur au cou et d'invalidité
Délai: jour 1
|
L'échelle de douleur et d'incapacité au cou est un formulaire multidimensionnel composé de 20 éléments qui couvrent quatre dimensions : les problèmes de cou, l'intensité de la douleur, l'impact de la douleur au cou sur l'émotion et l'impact de la douleur au cou sur les activités quotidiennes.
|
jour 1
|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: jour 1
|
L'indice de handicap cervical comprend dix questions qui évaluent l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, l'attention, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les activités récréatives.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5 (aucun handicap à handicap total).
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/FSD/0287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .