- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05440474
Versão em Urdu da Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de COPENHAGEN: Estudo de Confiabilidade e Validade
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Um estudo de confiabilidade e validade da versão urdu da Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de COPENHAGEN em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
- O objetivo da pesquisa é traduzir e familiarizar culturalmente a escala COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale para o idioma urdu.
- Investigar se a Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de COPENHAGEN é confiável e validada na população paquistanesa com dor cervical crônica.
- Verificar a correlação com o Índice de Incapacidade do Pescoço, Dor no Pescoço e Escala de Incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A versão em inglês da escala COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale será traduzida para urdu e adaptada culturalmente, conforme recomendação anterior.
A Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de COPENHAGEN será entregue aos participantes que consentiram, e seria escolhida com base em amostragem de conveniência e critérios de inclusão e exclusão.
A confiabilidade interobservador e intraobservador da Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço COPENHAGEN, Escala de Dor e Incapacidade do Pescoço e Índice de Incapacidade do Pescoço será avaliada neste estudo.
No mesmo dia, o questionário será preenchido duas vezes.
Será feita uma avaliação Inter-observadores com intervalo de 2 horas entre as distribuições dos questionários.
O observador inicial fará então uma terceira avaliação durante o período de uma semana.
Para a entrada e análise dos dados, será utilizado o Statistical Package of Social Sciences Versão 23.
A consistência interna será verificada por meio do valor alfa de Cronbach e a confiabilidade teste reteste será avaliada pelo coeficiente Intraclasse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- ripah international university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população paquistanesa com dor cervical crônica fará parte do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 20 anos aos 60 anos
- Participantes com dor cervical crônica
- O paciente apresentando ADM cervical mínima e dor.
- Paciente não está tomando remédio.
- Nenhuma intervenção entre as avaliações teste-reteste.
Critério de exclusão:
Para preencher os formulários por causa de uma deficiência psicológica, história ou presença de;
- Doenças reumáticas, inflamação articular grave e doença cardíaca.
- História de lesão anterior da coluna cervical ou torácica
- Qualquer doença sistemática com uma coluna instável
- Analfabetismo ou falta de compreensão da língua urdu
- A presença de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos além da condição do pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de COPENHAGA
Prazo: dia 1
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Os itens 1 e 5 desta escala tridimensional avaliam a intensidade da dor, enquanto os itens 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 e 12 avaliam a incapacidade nas tarefas diárias, enquanto os itens 6, 9, 11, 13, e 14 avaliam contatos sociais e atividades recreativas.
A pontuação total varia de 0 a 30
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dia 1
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Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: dia 1
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A Escala de Dor e Incapacidade no Pescoço é um formulário multidimensional com 20 itens que cobrem quatro dimensões: problemas no pescoço, intensidade da dor, impacto da dor no pescoço na emoção e impacto da dor no pescoço nas atividades diárias.
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dia 1
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: dia 1
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O Índice de Incapacidade do Pescoço inclui dez questões que avaliam a intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, atenção, trabalho, direção, sono e atividades recreativas.
Cada questão é avaliada numa escala de 0 a 5 (sem incapacidade até incapacidade total).
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/FSD/0287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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