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Urdu-Version der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale: Reliability and Validity Study

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Urdu-Version der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

  • Das Ziel der Forschung ist es, die COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell vertraut zu machen.
  • Untersuchung, ob die COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale zuverlässig ist und in der pakistanischen Bevölkerung mit chronischen Nackenschmerzen validiert wird.
  • Überprüfung der Korrelation mit Neck Disability Index, Neck Pain und Disability Scale.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die englische Version der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale wird gemäß einer früheren Empfehlung ins Urdu übersetzt und kulturell angepasst. Die COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale wird den Teilnehmern ausgehändigt, die zugestimmt haben, und würde auf der Grundlage von bequemen Stichproben sowie Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. In dieser Studie wird die Inter-Observer- und Intra-Observer-Zuverlässigkeit der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, der Neck Pain and Disability Scale und des Neck Disability Index bewertet. Am selben Tag wird der Fragebogen zweimal ausgefüllt erstellt. Eine Zwischenbeobachterbewertung wird mit einer zweistündigen Pause zwischen der Verteilung der Fragebögen durchgeführt. Der erste Beobachter wird dann über einen Zeitraum von einer Woche eine dritte Bewertung vornehmen. Für die Dateneingabe und -analyse wird Statistical Package of Social Sciences Version 23 verwendet. Die interne Konsistenz wird anhand des Cronbach-Alpha-Werts überprüft, und die Testwiederholungszuverlässigkeit wird anhand des Intra-Klassen-Koeffizienten bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die pakistanische Bevölkerung mit chronischen Nackenschmerzen wird Teil der Studie sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von 20 Jahren bis 60 Jahren
  • Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen
  • Der Patient hat einen minimalen zervikalen ROM und Schmerzen.
  • Patient nimmt keine Medikamente ein.
  • Keine Intervention zwischen den Test-Retest-Assessments.

Ausschlusskriterien:

Zum Ausfüllen der Formulare aufgrund einer psychischen Beeinträchtigung, Vorgeschichte oder Anwesenheit von;

  • Rheumatische Erkrankungen, schwere Gelenkentzündungen und Herzerkrankungen.
  • Vorgeschichte einer früheren Verletzung der Hals- oder Brustwirbelsäule
  • Jede systematische Erkrankung mit einer instabilen Wirbelsäule
  • Analphabetismus oder mangelndes Verständnis der Urdu-Sprache
  • Das Vorhandensein von anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen als der Halserkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPENHAGEN Skala zur funktionellen Behinderung des Halses
Zeitfenster: Tag 1
Die Punkte 1 und 5 auf dieser dreidimensionalen Skala bewerten die Schwere der Schmerzen, während die Punkte 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 und 12 die Behinderung bei alltäglichen Aufgaben bewerten, während die Punkte 6, 9, 11, 13, und 14 bewerten soziale Kontakte und Freizeitaktivitäten. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 30
Tag 1
Skala für Nackenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: Tag 1
Die Skala für Nackenschmerzen und Behinderung ist ein mehrdimensionales Formular mit 20 Items, die vier Dimensionen abdecken: Nackenprobleme, Schmerzintensität, die Auswirkung von Nackenschmerzen auf Emotionen und die Auswirkung von Nackenschmerzen auf tägliche Aktivitäten
Tag 1
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Tag 1
Der Neck Disability Index umfasst zehn Fragen, die die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeit, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 (keine Behinderung bis vollständige Behinderung) bewertet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Kashif, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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