- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05440474
Urdu-Version der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale: Reliability and Validity Study
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Urdu-Version der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
- Das Ziel der Forschung ist es, die COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell vertraut zu machen.
- Untersuchung, ob die COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale zuverlässig ist und in der pakistanischen Bevölkerung mit chronischen Nackenschmerzen validiert wird.
- Überprüfung der Korrelation mit Neck Disability Index, Neck Pain und Disability Scale.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die englische Version der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale wird gemäß einer früheren Empfehlung ins Urdu übersetzt und kulturell angepasst.
Die COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale wird den Teilnehmern ausgehändigt, die zugestimmt haben, und würde auf der Grundlage von bequemen Stichproben sowie Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt.
In dieser Studie wird die Inter-Observer- und Intra-Observer-Zuverlässigkeit der COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, der Neck Pain and Disability Scale und des Neck Disability Index bewertet.
Am selben Tag wird der Fragebogen zweimal ausgefüllt erstellt.
Eine Zwischenbeobachterbewertung wird mit einer zweistündigen Pause zwischen der Verteilung der Fragebögen durchgeführt.
Der erste Beobachter wird dann über einen Zeitraum von einer Woche eine dritte Bewertung vornehmen.
Für die Dateneingabe und -analyse wird Statistical Package of Social Sciences Version 23 verwendet.
Die interne Konsistenz wird anhand des Cronbach-Alpha-Werts überprüft, und die Testwiederholungszuverlässigkeit wird anhand des Intra-Klassen-Koeffizienten bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die pakistanische Bevölkerung mit chronischen Nackenschmerzen wird Teil der Studie sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von 20 Jahren bis 60 Jahren
- Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen
- Der Patient hat einen minimalen zervikalen ROM und Schmerzen.
- Patient nimmt keine Medikamente ein.
- Keine Intervention zwischen den Test-Retest-Assessments.
Ausschlusskriterien:
Zum Ausfüllen der Formulare aufgrund einer psychischen Beeinträchtigung, Vorgeschichte oder Anwesenheit von;
- Rheumatische Erkrankungen, schwere Gelenkentzündungen und Herzerkrankungen.
- Vorgeschichte einer früheren Verletzung der Hals- oder Brustwirbelsäule
- Jede systematische Erkrankung mit einer instabilen Wirbelsäule
- Analphabetismus oder mangelndes Verständnis der Urdu-Sprache
- Das Vorhandensein von anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen als der Halserkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
COPENHAGEN Skala zur funktionellen Behinderung des Halses
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Punkte 1 und 5 auf dieser dreidimensionalen Skala bewerten die Schwere der Schmerzen, während die Punkte 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 und 12 die Behinderung bei alltäglichen Aufgaben bewerten, während die Punkte 6, 9, 11, 13, und 14 bewerten soziale Kontakte und Freizeitaktivitäten.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 30
|
Tag 1
|
Skala für Nackenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Skala für Nackenschmerzen und Behinderung ist ein mehrdimensionales Formular mit 20 Items, die vier Dimensionen abdecken: Nackenprobleme, Schmerzintensität, die Auswirkung von Nackenschmerzen auf Emotionen und die Auswirkung von Nackenschmerzen auf tägliche Aktivitäten
|
Tag 1
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Neck Disability Index umfasst zehn Fragen, die die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeit, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten bewerten.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 (keine Behinderung bis vollständige Behinderung) bewertet.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/FSD/0287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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