- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05440474
Wersja urdu KOPENHASKIEJ Skali Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi: badanie wiarygodności i trafności
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Badanie wiarygodności i trafności wersji urdu KOPENHASKIEJ Skali Niepełnosprawności funkcjonalnej szyi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
- Celem badań jest przetłumaczenie i kulturowe oswojenie KOPENHASKIEJ Skali Niepełnosprawności funkcjonalnej szyi na język urdu.
- Zbadanie, czy skala niepełnosprawności funkcjonalnej szyi COPENHAGEN jest wiarygodna i sprawdza się w populacji pakistańskiej z przewlekłym bólem szyi.
- Aby sprawdzić korelację ze wskaźnikiem niepełnosprawności szyi, bólem szyi i skalą niepełnosprawności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Angielska wersja skali COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale zostanie przetłumaczona na język urdu i dostosowana kulturowo, zgodnie z wcześniejszą rekomendacją.
Skala niepełnosprawności funkcjonalnej szyi COPENHAGEN zostanie przekazana uczestnikom, którzy wyrazili na to zgodę, i zostanie wybrana na podstawie doboru próby oraz kryteriów włączenia i wyłączenia.
W tym badaniu zostanie oceniona wiarygodność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna COPENHAGEN Skali niepełnosprawności funkcjonalnej szyi, Skali bólu i niepełnosprawności szyi oraz Wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Tego samego dnia ankieta zostanie wypełniona dwa razy.
Ocena między obserwatorami zostanie przeprowadzona z 2-godzinną przerwą pomiędzy dystrybucjami kwestionariuszy.
Następnie pierwszy obserwator przeprowadzi trzecią ocenę w okresie jednego tygodnia.
Do wprowadzania i analizy danych wykorzystany zostanie Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych wersja 23.
Wewnętrzna spójność zostanie sprawdzona za pomocą wartości alfa Cronbacha, a rzetelność testu retest zostanie oceniona za pomocą współczynnika wewnątrzklasowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Częścią badania będzie populacja Pakistanu z przewlekłym bólem szyi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 20 lat do 60 lat
- Uczestnicy z przewlekłym bólem szyi
- Pacjent z minimalnym ROM szyjki macicy i bólem.
- Pacjent nie przyjmuje lekarstw.
- Brak interwencji między ocenami test-retest.
Kryteria wyłączenia:
Aby wypełnić formularze z powodu upośledzenia psychicznego, historii lub obecności;
- Choroby reumatyczne, ciężkie zapalenie stawów i choroby serca.
- Historia wcześniejszego urazu kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
- Każda choroba systematyczna z niestabilnym kręgosłupem
- Analfabetyzm lub brak zrozumienia języka urdu
- Obecność zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych innych niż stan szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KOPENHAGA Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pozycje 1 i 5 tej trójwymiarowej skali oceniają nasilenie bólu, pozycje 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 i 12 oceniają niepełnosprawność w codziennych czynnościach, natomiast pozycje 6, 9, 11, 13, a 14 ocenia kontakty społeczne i zajęcia rekreacyjne.
Cały wynik waha się od 0 do 30
|
dzień 1
|
|
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: dzień 1
|
Skala Bólu Szyi i Niepełnosprawności to wielowymiarowa forma zawierająca 20 pozycji obejmujących cztery wymiary: problemy z szyją, intensywność bólu, wpływ bólu szyi na emocje oraz wpływ bólu szyi na codzienne czynności
|
dzień 1
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Indeks niepełnosprawności szyi obejmuje dziesięć pytań oceniających intensywność bólu, higienę osobistą, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, uwagę, pracę, prowadzenie pojazdu, spanie i zajęcia rekreacyjne.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5 (od braku niepełnosprawności do całkowitej niepełnosprawności).
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/FSD/0287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .