- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05440474
Urdukielinen versio Kööpenhaminan kaulan toimintavamma-asteikosta: Luotettavuus- ja validiteettitutkimus
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Kööpenhaminan kaulan toimintavamma-asteikon urdukielisen version luotettavuus- ja validiteettitutkimus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
- Tutkimuksen tavoitteena on tehdä käännös ja perehdyttää kulttuurisesti KOPENHAGEN Neck Functional Disability Scale urdun kielelle.
- Tutkiakseen, onko KOPENHAGENin kaulan toiminnallisen vamman asteikko luotettava ja validoitu Pakistanin väestölle, jolla on krooninen niskakipu.
- Tarkistaaksesi korrelaation niskavammaindeksin, niskakipu- ja vammaisuusasteikon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COPENHAGEN Neck Functional Disability Scalen englanninkielinen versio käännetään urduksi ja mukautetaan kulttuurisesti edellisen suosituksen mukaisesti.
KOPENHAGEN Neck Functional Disability Scale -asteikko annetaan osallistujille, jotka ovat antaneet suostumuksensa, ja ne valitaan mukavuusnäytteenoton sekä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Kööpenhaminan kaulan toimintavammaisuusasteikon, niskakipu- ja vammaisuusasteikon sekä kaulan vammaisuusindeksin tarkkailijoiden välistä ja tarkkailijoiden sisäistä luotettavuutta.
Samana päivänä kyselylomake täytetään kaksi kertaa.
Tarkkailijoiden välinen arviointi tehdään 2 tunnin tauolla kyselylomakkeiden jakamisen välillä.
Alkuperäinen tarkkailija kerää sitten kolmannen arvioinnin viikon aikana.
Tietojen syöttämiseen ja analysointiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia versiota 23.
Sisäinen johdonmukaisuus tarkistetaan Cronbach alfa -arvolla ja testin uusintatestien luotettavuus arvioidaan luokan sisäisellä kertoimella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pakistanin väestö, jolla on kroonista niskakipua, on osa tutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaasta 60-vuotiaaksi
- Osallistujat, joilla on krooninen niskakipu
- Potilaalla on minimaalinen kohdunkaulan ROM ja kipu.
- Potilas, joka ei käytä lääkettä.
- Ei interventiota testi-uudelleentestausarvioiden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
Lomakkeiden täyttäminen psykologisen vamman, historian tai olemassaolon vuoksi;
- Reumaattiset sairaudet, vakava niveltulehdus ja sydänsairaus.
- Aikaisempi kaula- tai rintarangan vamma
- Mikä tahansa järjestelmällinen sairaus, jonka selkäranka on epävakaa
- Lukutaidottomuus tai urdun kielen ymmärtämisen puute
- Muiden neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen kuin niska.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kööpenhaminan kaulan toiminnallisen vamman asteikko
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tämän kolmiulotteisen asteikon kohdat 1 ja 5 arvioivat kivun vakavuutta, kun taas kohdat 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 ja 12 arvioivat vammaisuutta jokapäiväisessä työssä, kun taas kohdat 6, 9, 11, 13, ja 14 arvioivat sosiaalisia kontakteja ja virkistystoimintaa.
Koko pistemäärä vaihtelee välillä 0-30
|
päivä 1
|
|
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
|
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko on moniulotteinen lomake, jossa on 20 kohtaa, jotka kattavat neljä ulottuvuutta: niskaongelmat, kivun voimakkuus, niskakivun vaikutus tunteisiin ja niskakivun vaikutus päivittäiseen toimintaan.
|
päivä 1
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Neck Disability Index sisältää kymmenen kysymystä, jotka arvioivat kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, huomiota, työtä, ajamista, nukkumista ja virkistystoimintaa.
Jokainen kysymys arvostellaan asteikolla 0-5 (ei vammaisuutta täydelliseen vammaisuuteen).
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/FSD/0287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .