- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05440474
Urdu-version av COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale: Reliability and Validity Study
19 december 2023 uppdaterad av: Riphah International University
En tillförlitlighets- och validitetsstudie av Urdu-versionen av COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale hos patienter med kronisk nacksmärta
- Målet med forskningen är att göra översättning och att kulturellt bekanta COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale till urduspråket.
- För att undersöka om COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale är tillförlitlig och validerar i den pakistanska befolkningen med kronisk nacksmärta.
- För att kontrollera korrelationen med Neck Disability Index, Nacksmärta och Handikappskala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den engelska versionen av COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale kommer att översättas till urdu och kulturellt anpassas, enligt en tidigare rekommendation.
COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale kommer att ges till deltagare som har samtyckt, och skulle väljas baserat på bekvämlighetsurval och inkluderings- och exkluderingskriterier.
Inter-observatören och intra-observatörens tillförlitlighet för COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, Neck Pain and Disability Scale och Neck Disability Index kommer att utvärderas i denna studie.
Samma dag kommer frågeformuläret att fyllas i skapat två gånger.
En interobservatörsbedömning kommer att göras med 2 timmars paus mellan utdelningar av frågeformulär.
Den första observatören kommer sedan att samla in en tredje bedömning under en veckas period.
För datainmatning och analys kommer Statistical Package of Social Sciences version 23 att användas.
Intern konsistens kommer att kontrolleras med hjälp av Cronbach alfa-värdet, och testets reliabilitet kommer att bedömas med hjälp av Intra-class koefficienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pakistansk befolkning med kronisk nacksmärta kommer att ingå i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 20 år till 60 år
- Deltagare med kronisk nacksmärta
- Patienten har minimal cervikal ROM och smärta.
- Patienten tar inte medicin.
- Inget ingripande mellan test-omtest-bedömningarna.
Exklusions kriterier:
Att fylla i formulären på grund av en psykisk funktionsnedsättning, historia eller närvaro av;
- Reumatiska sjukdomar, svår artikulationsinflammation och hjärtsjukdom.
- Historik om tidigare cervikal eller bröstryggsskada
- Varje systematisk sjukdom med en instabil ryggrad
- Analfabetism eller bristande förståelse för urduspråket
- Förekomsten av andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar än nacktillståndet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale
Tidsram: dag 1
|
Punkt 1 och 5 på denna tredimensionella skala bedömer smärtans svårighetsgrad, medan punkterna 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 och 12 bedömer funktionsnedsättning i vardagliga sysslor, medan punkterna 6, 9, 11, 13, och 14 bedöma sociala kontakter och fritidsaktiviteter.
Hela poängen varierar från 0 till 30
|
dag 1
|
Nacksmärta och handikappskala
Tidsram: dag 1
|
The Neck Pain and Disability Scale är en multidimensionell form med 20 artiklar som täcker fyra dimensioner: nackproblem, smärtintensitet, nacksmärtans inverkan på känslor och nacksmärtans inverkan på dagliga aktiviteter
|
dag 1
|
Nackhandikappindex
Tidsram: dag 1
|
Neck Disability Index innehåller tio frågor som bedömer smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, uppmärksamhet, arbete, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter.
Varje fråga betygsätts på en skala från 0 till 5 (ingen funktionsnedsättning till total funktionsnedsättning).
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/FSD/0287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike