- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05440474
Urdu-versjon av COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale: Reliability and Validity Study
19. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
En pålitelighets- og validitetsstudie av urdu-versjon av COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale hos pasienter med kroniske nakkesmerter
- Målet med forskningen er å oversette og kulturelt gjøre COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale til urdu-språket.
- For å undersøke om COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale er pålitelig og validere i den pakistanske befolkningen med kroniske nakkesmerter.
- For å sjekke korrelasjonen med Neck Disability Index, Neck Pain and Disability Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den engelske versjonen av COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale vil bli oversatt til urdu og kulturelt tilpasset, i henhold til en tidligere anbefaling.
COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale vil bli gitt til deltakere som har samtykket, og vil bli valgt basert på bekvemmelighetsprøver og inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Inter-observatør- og intra-observatør-påliteligheten til COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, Neck Pain and Disability Scale og Neck Disability Index vil bli evaluert i denne studien.
Samme dag vil spørreskjemaet fylles ut opprettet to ganger.
En interobservatørvurdering vil bli gjort med 2 timers pause mellom utdelinger av spørreskjemaer.
Den første observatøren vil deretter samle en tredje vurdering over en ukes periode.
For dataregistrering og analyse vil Statistical Package of Social Sciences versjon 23 bli brukt.
Intern konsistens vil bli kontrollert ved hjelp av Cronbach alpha-verdien, og re-test reliabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Intra-class koeffisienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pakistansk befolkning med kroniske nakkesmerter vil være en del av studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 20 år til 60 år
- Deltakere med kroniske nakkesmerter
- Pasienten har minimum cervical ROM og smerte.
- Pasienten tar ikke medisin.
- Ingen intervensjon mellom test-retest-vurderingene.
Ekskluderingskriterier:
For å fylle ut skjemaene på grunn av en psykisk svekkelse, historie eller tilstedeværelse av;
- Revmatiske sykdommer, alvorlig artikulasjonsbetennelse og hjertesykdom.
- Anamnese med tidligere livmorhals- eller thorax ryggradsskade
- Enhver systematisk sykdom med ustabil ryggrad
- Analfabetisme eller mangel på forståelse av urduspråk
- Tilstedeværelsen av andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser enn nakketilstanden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale
Tidsramme: dag 1
|
Punkt 1 og 5 på denne tredimensjonale skalaen vurderer smertens alvorlighetsgrad, mens punkt 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 og 12 vurderer funksjonshemming i hverdagslige gjøremål, mens punkt 6, 9, 11, 13, og 14 vurdere sosiale kontakter og fritidsaktiviteter.
Hele poengsummen varierer fra 0 til 30
|
dag 1
|
|
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming
Tidsramme: dag 1
|
The Neck Pain and Disability Scale er en flerdimensjonal form med 20 elementer som dekker fire dimensjoner: nakkeproblemer, smerteintensitet, virkningen av nakkesmerter på følelser og virkningen av nakkesmerter på daglige aktiviteter
|
dag 1
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: dag 1
|
Neck Disability Index inkluderer ti spørsmål som vurderer smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, oppmerksomhet, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
Hvert spørsmål er gradert på en skala fra 0 til 5 (ingen funksjonshemming til total funksjonshemming).
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/FSD/0287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .