- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05440474
Urdu-version af COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale: Reliability and Validity Study
19. december 2023 opdateret af: Riphah International University
En pålideligheds- og validitetsundersøgelse af urdu-version af COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale hos patienter med kroniske nakkesmerter
- Formålet med forskningen er at lave oversættelse og kulturelt bekendtgøre COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale til det urdu sprog.
- At undersøge om COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale er pålidelig og validere i den pakistanske befolkning med kroniske nakkesmerter.
- For at kontrollere sammenhængen med Neck Disability Index, Neck Pain and Disability Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den engelske version af COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale vil blive oversat til urdu og kulturelt tilpasset i henhold til en tidligere anbefaling.
COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale vil blive givet til deltagere, der har givet samtykke, og vil blive valgt baseret på bekvemmelighedsprøveudtagning og inklusions- og eksklusionskriterier.
Inter-observatør- og intra-observatør-reliabiliteten af COPENHAGEN Neck Functional Disability Scale, Neck Pain and Disability Scale og Neck Disability Index vil blive evalueret i denne undersøgelse.
Samme dag vil spørgeskemaet blive udfyldt oprettet to gange.
Der vil blive foretaget en interobservatørvurdering med 2 timers pause mellem uddelinger af spørgeskemaer.
Den første observatør vil derefter indsamle en tredje vurdering over en uges periode.
Til dataindtastning og analyse vil Statistical Package of Social Sciences Version 23 blive brugt.
Intern konsistens vil blive kontrolleret ved hjælp af Cronbach alpha-værdien, og test-gentest-pålidelighed vil blive vurderet ved hjælp af Intra-class-koefficienten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pakistansk befolkning med kroniske nakkesmerter vil være en del af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 20 år til 60 år
- Deltagere med kroniske nakkesmerter
- Patienten har minimum cervikal ROM og smerter.
- Patient tager ikke medicin.
- Ingen indblanding mellem test-gentest-vurderingerne.
Ekskluderingskriterier:
At udfylde formularerne på grund af en psykisk funktionsnedsættelse, historie eller tilstedeværelse af;
- Gigtsygdomme, alvorlig artikulationsbetændelse og hjertesygdom.
- Historie om tidligere cervikal eller thorax rygsøjleskade
- Enhver systematisk sygdom med en ustabil rygsøjle
- Analfabetisme eller manglende forståelse af urdu sprog
- Tilstedeværelsen af andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser end nakketilstanden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KØBENHAVN Hals Funktionsnedsættelse Skala
Tidsramme: dag 1
|
Punkt 1 og 5 på denne tredimensionelle skala vurderer smertens sværhedsgrad, mens punkt 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10 og 12 vurderer handicap i hverdagsopgaver, mens punkt 6, 9, 11, 13, og 14 vurderer sociale kontakter og rekreative aktiviteter.
Hele scoren varierer fra 0 til 30
|
dag 1
|
|
Skala for nakkesmerter og handicap
Tidsramme: dag 1
|
Neck Pain and Disability Scale er en multidimensionel form med 20 punkter, der dækker fire dimensioner: nakkeproblemer, smerteintensitet, virkningen af nakkesmerter på følelser og virkningen af nakkesmerter på daglige aktiviteter
|
dag 1
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: dag 1
|
Neck Disability Index inkluderer ti spørgsmål, der vurderer smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, opmærksomhed, arbejde, kørsel, søvn og rekreative aktiviteter.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 5 (ingen handicap til total handicap).
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/FSD/0287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .