- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05445414
Vážná hra pro mobilní aplikace, která zvýší povědomí o užívání antibiotik v komunitě
Vážná hra pro mobilní aplikace, která zvýší povědomí veřejnosti o vhodném užívání antibiotik v komunitě
Rozšířené a zbytečné používání antibiotik podpořilo růst bakterií odolných vůči antibiotikům, které mohou způsobit těžko léčitelné a smrtelné infekce. Tyto infekce jsou způsobeny antimikrobiální rezistencí (AMR). Neinformovanost veřejnosti o indikaci a správném užívání antibiotik často vede ke zbytečným nárokům pacientů a následnému zneužívání antibiotik. Tradiční masové veřejné osvětové snahy prostřednictvím použití brožur, plakátů a reklam jsou rozsáhlé, ale jejich účinnost při zlepšování znalostí široké veřejnosti o vhodném užívání antibiotik a AMR je sporná.
Aplikace Serious Games poskytuje další místo pro veřejné vzdělávání, protože značnou část času tráví používáním chytrých telefonů. Očekává se, že používání seriózních her zvýší zapojení uživatelů do učení, což povede ke krátkodobému i dlouhodobému zlepšení znalostí, postojů a vnímání správného používání antibiotik.
Studijní tým společně s Temasek Polytechnic vyvinul seriózní herní aplikaci „SteWARDS Antibiotic Defense“ založenou na důkazech. Uživatelé budou přivedeni na cestu, aby se dozvěděli o užívání antibiotik a AMR prostřednictvím miniher a soucitných informací zveřejněných během herního úkolu. Máme v úmyslu klinicky ověřit naši aplikaci založenou na důkazech a vylepšit její aplikaci se skutečnou zpětnou vazbou účastníků o jejím používání. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost mobilní aplikace založené na důkazech (SteWARDS Antibiotic Defense) při zlepšování znalostí, postojů a vnímání (KAP) vhodného užívání antibiotik a AMR mezi Singapurci.
Primárním cílem je posoudit změnu ve znalostech o užívání antibiotik a AMR mezi uživateli aplikace ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundárními cíli je: 1) Posoudit míru zapojení uživatelů do aplikace vyhodnocením průměrné doby strávené na obrazovce uživatelů za den; a 2) Posoudit úroveň spokojenosti uživatelů s používáním aplikace pro učení prostřednictvím průzkumu spokojenosti uživatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozšířené a zbytečné používání antibiotik urychlilo rozvoj antimikrobiální rezistence (AMR), která může způsobit infekce, které jsou smrtelné a odolné vůči léčbě. Jedním z relevantních faktorů, které přispívají ke zneužívání antibiotik, je nedostatek znalostí veřejnosti o indikaci a správném užívání antibiotik. Tento deficit znalostí často vede ke zbytečné poptávce pacientů po antibiotikách a jejich následnému zneužívání. Veřejnost má nízké povědomí o závažnosti AMR, protože se zdá, že nejde o bezprostředně život ohrožující problém. Tradiční masové veřejné osvětové snahy prostřednictvím použití brožur, plakátů a reklam jsou rozsáhlé, ale jejich účinnost při zlepšování znalostí široké veřejnosti o vhodném užívání antibiotik a AMR je sporná.
Aplikace Serious Games poskytuje další místo pro veřejné vzdělávání, protože značnou část času tráví používáním chytrých telefonů. Využití digitální technologie ke zvýšení povědomí o antimikrobiální rezistenci a znalosti o vhodném používání antibiotik je načase, protože Singapur se vyvíjí v inteligentní národ. Předpokládá se, že používání seriózních her zvýší zapojení uživatelů do učení, což povede ke krátkodobému i dlouhodobému zlepšení znalostí, postojů a vnímání správného používání antibiotik.
Studijní tým společně s Temasek Polytechnic vyvinul seriózní herní aplikaci „SteWARDS Antibiotic Defense“ založenou na důkazech. Uživatelé budou přivedeni na cestu, aby se dozvěděli o užívání antibiotik a AMR prostřednictvím miniher a soucitných informací zveřejněných během herního úkolu. Máme v úmyslu klinicky ověřit naši aplikaci založenou na důkazech a vylepšit její aplikaci se skutečnou zpětnou vazbou účastníků o jejím používání. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost mobilní aplikace založené na důkazech (SteWARDS Antibiotic Defense) při zlepšování znalostí, postojů a vnímání (KAP) vhodného užívání antibiotik a AMR mezi Singapurci.
Primárním cílem je posoudit změnu ve znalostech o užívání antibiotik a AMR mezi uživateli aplikace ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundárními cíli je: 1) Posoudit míru zapojení uživatelů do aplikace vyhodnocením průměrné doby strávené na obrazovce uživatelů za den; a 2) Posoudit úroveň spokojenosti uživatelů s používáním aplikace pro učení prostřednictvím průzkumu spokojenosti uživatelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Ang Mo Kio Polyclinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 - 65 let
- Mít přístup ke smartphonu Android
- Umět porozumět anglickému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Nelze nainstalovat mobilní aplikace pro Android
- Neznáte používání aplikací pro chytré telefony
- Kognitivní nebo zrakové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou požádáni, aby používali aplikaci „SteWARDS Antibiotic Defense“ – seriózní herní aplikaci založenou na důkazech vyvinutou studijním týmem – po dobu minimálně pěti dnů.
Budou také muset vyplnit tři sady dotazníků – jednu sadu na základní úrovni, jednu sadu po dokončení úkolu v aplikaci a další sadu 6–10 týdnů po dokončení úkolu v aplikaci.
|
Aplikace „SteWARDS Antibiotic Defense“ je vážná herní aplikace založená na důkazech vyvinutá studijním týmem.
Aplikace využívá teorie gamifikace ke zvýšení zapojení uživatelů a k poskytování stručné informace účastníkům.
Hráči se například dozvědí o používání antibiotik prostřednictvím zpráv doručených prostřednictvím hry a o nákladech na řešení infekcí rezistentních vůči antibiotikům nákupem drahého antibiotika za virtuální měnu vydělanou ve hrách.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou požádáni, aby vyplnili dvě sady dotazníků – jednu sadu na začátku a druhou sadu o 6–10 týdnů později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech, postojích a vnímání účastníků k užívání antibiotik.
Časové okno: Výchozí stav, okamžité dokončení intervence, 6-10 týdnů po intervenci
|
Změna ve znalostech, postojích a vnímání účastníků ohledně užívání antibiotik a AMR 6–10 týdnů po intervenci oproti výchozí hodnotě, měřeno průzkumem.
Okamžitá změna znalostí bude měřena znalostními otázkami v dotazníku v aplikaci po dokončení herního úkolu.
|
Výchozí stav, okamžité dokončení intervence, 6-10 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zapojení uživatelů
Časové okno: Pět dní - 2 týdny
|
Čas strávený v aplikaci každý den, sledovaný backendem studijního týmu
|
Pět dní - 2 týdny
|
|
Úroveň spokojenosti s hraním her v aplikaci
Časové okno: Okamžité dokončení herního úkolu v aplikaci
|
Úroveň spokojenosti s hraním her v aplikaci po dokončení herního úkolu prostřednictvím dotazníku
|
Okamžité dokončení herního úkolu v aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhilian Huang, Ph.D, Tan Tock Seng Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FY2022HZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .