Kognitivně behaviorální terapie informovaná o traumatu (TiCBT) na pomoc reintegraci kajícných teroristů a jejich rodin v Nigérii: Pilotní studie
4. července 2022 aktualizováno: Tarela Ike
Cílem studie je popsat proveditelnost, kulturní přiměřenost a přijatelnost traumatické kognitivní behaviorální terapie (TiCBT) s cílem podpořit komunitní uzdravení a povzbudit reintegraci kajícných teroristů a jejich rodin, aby se vyhnuli recidivám.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie přijme jednoramenný experimentální design se smíšenou metodou.
Pro intervenci bude přijato přibližně 24 účastníků.
Trauma-informovaná kognitivní behaviorální terapie (TiCBT) je intervence s 8 sezeními, každé trvá přibližně 1 hodinu a je navržena tak, aby řešila trauma, rozptýlila negativní postoje a podpořila pozitivní chování vůči kajícným teroristům.
Měření se bude shromažďovat na základní úrovni před intervencí, na konci intervence a tři měsíce po intervenci, aby se určila její proveditelnost a účinnost.
Rozhovory budou probíhat i po intervenci.
Budou provedeny jednorozměrné analýzy rozptylu s opakovanými měřeními (ANOVA), aby se prozkoumaly rozdíly mezi pre- a pointervenčním stadiem.
Rozhovory budou analyzovány pomocí tematické analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tarela Ike, PhD
- Telefonní číslo: 44 07831163474
- E-mail: t.ike@tees.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dung Jidong, PhD
- Telefonní číslo: 44 07831163474
- E-mail: dung.jidong@ntu.ca.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- členové komunity, kteří jsou oběťmi terorismu Boko Haram a měli předchozí zkušenosti s traumatem/depresí,
- skóre pět a více pro kulturně přizpůsobený dotazník traumatického screeningu (Brewinn et al., 2002)
- ve věku 18+ let,
- schopen dát informovaný souhlas,
- mluvit anglicky
- jsou obyvatelé nebo z oblastí v Nigérii, včetně Maiduguri, Adamawa a okolí Plateau.
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 nebo více než 85 let
- neschopný dát souhlas
- klinicky diagnostikovaná s těžkou PTSD/sebevražedné myšlenky nebo podstupující léčbu
- dočasné nebo nerezidenty, kteří pravděpodobně nebudou k dispozici pro následnou kontrolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-behaviorální terapie založená na traumatu
Experimentální (n=24 účastníků) obdrží TiCBT, který se skládá z celkem 8 skupinových integrovaných sezení trvajících přibližně 60 minut na sezení každé 3 dny s 24 osobami v jedné skupině.
|
Skupina: Experimentální (n=24 účastníků) obdrží TiCBT, který se skládá z celkem 8 skupinových integrovaných sezení trvajících přibližně 60 minut na sezení každé 3 dny s 24 osobami v jedné skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trauma screeningový dotazník
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
Posuzuje se změna traumatické zkušenosti
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
Posuzuje se změna deprese
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
|
Postoj k kajícným teroristům a jejich stupnice reintegrace
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
Posuzuje se změna postoje k kajícným teroristům
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
|
stručná stupnice spokojenosti se službami ve Veroně
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
Posuzuje se změna ve spokojenosti se službami
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
31. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. května 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-0516-0313a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .