- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449353
Terapia conductual cognitiva basada en traumas (TiCBT) para ayudar a la reintegración de terroristas arrepentidos y sus familias en Nigeria: un estudio piloto
4 de julio de 2022 actualizado por: Tarela Ike
El objetivo del estudio es describir la viabilidad, la adecuación cultural y la aceptabilidad de la Terapia Cognitiva Conductual basada en el Trauma (TiCBT) para promover la sanación comunitaria y alentar la reintegración de terroristas arrepentidos y sus familias para evitar la reincidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio adoptará un diseño experimental de un solo brazo de método mixto.
Aproximadamente 24 participantes serán reclutados para la intervención.
La Terapia Cognitiva Conductual Informada por el Trauma (TiCBT) es una intervención de 8 sesiones que dura aproximadamente 1 hora cada una y está diseñada para abordar el trauma, disipar las actitudes negativas y fomentar el comportamiento positivo hacia los terroristas arrepentidos.
La medición se recopilará antes de la intervención inicial, al final de la intervención y tres meses después de la intervención para determinar su viabilidad y eficacia.
También se realizarán entrevistas posteriores a la intervención.
Se realizarán análisis univariados de varianza (ANOVA) de medidas repetidas para examinar las diferencias entre las etapas previas y posteriores a la intervención.
Las entrevistas se analizarán utilizando el análisis temático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tarela Ike, PhD
- Número de teléfono: 44 07831163474
- Correo electrónico: t.ike@tees.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dung Jidong, PhD
- Número de teléfono: 44 07831163474
- Correo electrónico: dung.jidong@ntu.ca.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembros de la comunidad que son víctimas del terrorismo de Boko Haram y han tenido experiencias previas de trauma/depresión,
- puntuación de cinco o más en el Cuestionario de detección de trauma adaptado culturalmente (Brewinn et al., 2002)
- mayores de 18 años,
- capaz de dar su consentimiento informado,
- hablar Inglés
- son residentes o de áreas dentro de Nigeria, incluidos los alrededores de Maiduguri, Adamawa y Plateau.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 o mayor de 85 años
- incapaz de dar su consentimiento
- diagnosticado clínicamente con PTSD severo/ideaciones suicidas o bajo tratamiento
- temporales o no residentes que es poco probable que estén disponibles para el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia conductual cognitiva informada sobre el trauma
Experimental (n=24 participantes) recibirá el TiCBT que consiste en un total de sesiones integradas de 8 grupos que duran aproximadamente 60 minutos por sesión cada intervalo de 3 días con 24 personas en un solo grupo.
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Grupo: Experimental (n=24 participantes) recibirá el TiCBT que consiste en un total de sesiones integradas de 8 grupos que duran aproximadamente 60 minutos por sesión cada intervalo de 3 días con 24 personas en un solo grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de detección de trauma
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Se está evaluando el cambio en la experiencia traumática
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El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Se está evaluando el cambio en la depresión.
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Actitud hacia los terroristas arrepentidos y su escala de reintegración
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Se evalúa cambio de actitud hacia terroristas arrepentidos
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Breve Escala de Satisfacción con el Servicio de Verona
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Se está evaluando el cambio en la satisfacción del servicio
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El cambio se evalúa al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-0516-0313a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .