- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449353
Traumatietoinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TiCBT) katuvien terroristien ja heidän perheidensä integroimisen auttamiseksi Nigeriassa: Pilottitutkimus
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tarela Ike
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata traumatietoisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (TiCBT) toteutettavuutta, kulttuurista tarkoituksenmukaisuutta ja hyväksyttävyyttä edistääkseen yhteisön paranemista ja rohkaistakseen katuvien terroristien ja heidän perheidensä integroitumista uudelleen rikosten uusimisen välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa otetaan käyttöön sekamenetelmällä yksihaarainen kokeellinen suunnittelu.
Interventiota varten rekrytoidaan noin 24 osallistujaa.
Trauma-informed Cognitive Behavior Therapy (TiCBT) on kahdeksan istunnon interventio, joka kestää noin tunnin ja joka on suunniteltu käsittelemään traumaa, hälventämään negatiivisia asenteita ja rohkaisemaan positiiviseen käyttäytymiseen katuvia terroristeja kohtaan.
Mittaukset kerätään lähtötilanteessa ennen interventiota, toimenpiteen lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta sen toteutettavuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi.
Haastatteluja tehdään myös intervention jälkeen.
Toistuvien mittausten yksimuuttujavarianssianalyysit (ANOVA) suoritetaan interventiota edeltävän ja jälkeisen vaiheen välisten erojen tutkimiseksi.
Haastattelut analysoidaan temaattisella analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarela Ike, PhD
- Puhelinnumero: 44 07831163474
- Sähköposti: t.ike@tees.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dung Jidong, PhD
- Puhelinnumero: 44 07831163474
- Sähköposti: dung.jidong@ntu.ca.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön jäsenet, jotka ovat Boko Haram -terrorismin uhreja ja joilla on aiempaa trauma-/masennuskokemusta,
- pisteet viisi tai enemmän kulttuurisesti mukautetusta traumaseulontakyselystä (Brewinn et al., 2002)
- ikä 18+ vuotta,
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen,
- puhu englantia
- ovat asukkaita tai Nigerian alueilta, mukaan lukien Maiduguri, Adamawa ja Plateaun ympäristö.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 tai yli 85 vuotta
- ei pysty antamaan suostumusta
- joilla on kliinisesti diagnosoitu vaikea PTSD/itsemurha-ajatukset tai he ovat hoidossa
- väliaikaiset tai ulkomailla asuvat, jotka eivät todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Traumatietoinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kokeilijat (n = 24 osallistujaa) saavat TiCBT:n, joka koostuu yhteensä 8 ryhmän integroidusta istunnosta, jotka kestävät noin 60 minuuttia per istunto 3 päivän välein, ja yhdessä ryhmässä on 24 henkilöä.
|
Ryhmä: Kokeelliset (n = 24 osallistujaa) saavat TiCBT:n, joka koostuu yhteensä 8 ryhmän integroidusta istunnosta, jotka kestävät noin 60 minuuttia per istunto 3 päivän välein, ja yhdessä ryhmässä on 24 henkilöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaseulontakysely
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Traumaattisen kokemuksen muutosta arvioidaan
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Masennuksen muutosta arvioidaan
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Asenne katuviin terroristeihin ja heidän integroitumiseensa
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Asenteen muutosta katuvia terroristeja kohtaan arvioidaan
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
lyhyt Veronan palvelutyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Palvelutyytyväisyyden muutosta arvioidaan
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-0516-0313a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .