- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449353
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na traumie (TiCBT) w celu pomocy w reintegracji skruszonych terrorystów i ich rodzin w Nigerii: badanie pilotażowe
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tarela Ike
Celem badania jest opisanie wykonalności, stosowności kulturowej i akceptowalności terapii poznawczo-behawioralnej opartej na traumie (TiCBT) w celu promowania uzdrowienia społeczności i zachęcania do reintegracji skruszonych terrorystów i ich rodzin, aby uniknąć ponownego popełnienia przestępstwa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie zastosowany projekt eksperymentalny z jednym ramieniem, oparty na metodzie mieszanej.
Do interwencji zostanie zrekrutowanych około 24 uczestników.
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na traumie (TiCBT) to 8-sesyjna interwencja trwająca około 1 godziny każda, której celem jest zajęcie się traumą, rozwianie negatywnych postaw i zachęcenie do pozytywnego zachowania wobec skruszonych terrorystów.
Pomiary zostaną zebrane na poziomie wyjściowym przed interwencją, na końcu interwencji i trzy miesiące po interwencji w celu określenia jej wykonalności i skuteczności.
Wywiady zostaną przeprowadzone również po interwencji.
Jednoczynnikowe analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zostaną przeprowadzone w celu zbadania różnic między etapami przed i po interwencji.
Wywiady zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarela Ike, PhD
- Numer telefonu: 44 07831163474
- E-mail: t.ike@tees.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dung Jidong, PhD
- Numer telefonu: 44 07831163474
- E-mail: dung.jidong@ntu.ca.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członkowie społeczności, którzy są ofiarami terroryzmu Boko Haram i mieli wcześniejsze doświadczenia traumy/depresji,
- uzyskali pięć lub więcej punktów za dostosowany kulturowo Kwestionariusz Traumy Screening Questionnaire (Brewinn i in., 2002)
- w wieku 18+ lat,
- zdolny do wyrażenia świadomej zgody,
- mówić po angielsku
- są mieszkańcami lub pochodzą z obszarów w Nigerii, w tym okolic Maiduguri, Adamawa i Plateau.
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat lub więcej niż 85 lat
- nie może wyrazić zgody
- z klinicznie zdiagnozowanym ciężkim zespołem stresu pourazowego / myślami samobójczymi lub w trakcie leczenia
- tymczasowych lub nierezydentów, którzy prawdopodobnie nie będą dostępni do obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna oparta na traumie
Eksperymentalna (n=24 uczestników) otrzyma TiCBT, która składa się łącznie z 8 grupowych zintegrowanych sesji trwających około 60 minut na sesję co 3 dni z 24 osobami w pojedynczej grupie.
|
Grupa: Eksperymentalna (n=24 uczestników) otrzyma TiCBT, która składa się łącznie z 8-grupowych zintegrowanych sesji trwających około 60 minut na sesję co 3 dni z 24 osobami w jednej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz przesiewowy traumy
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Oceniana jest zmiana traumatycznych doświadczeń
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Oceniana jest zmiana w depresji
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Stosunek do skruszonych terrorystów i ich skala reintegracji
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Oceniana jest zmiana nastawienia do skruszonych terrorystów
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
krótka Skala Satysfakcji z Usług Verona
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Oceniana jest zmiana zadowolenia z usług
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-0516-0313a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony