Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna oparta na traumie (TiCBT) w celu pomocy w reintegracji skruszonych terrorystów i ich rodzin w Nigerii: badanie pilotażowe

4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tarela Ike
Celem badania jest opisanie wykonalności, stosowności kulturowej i akceptowalności terapii poznawczo-behawioralnej opartej na traumie (TiCBT) w celu promowania uzdrowienia społeczności i zachęcania do reintegracji skruszonych terrorystów i ich rodzin, aby uniknąć ponownego popełnienia przestępstwa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie zastosowany projekt eksperymentalny z jednym ramieniem, oparty na metodzie mieszanej. Do interwencji zostanie zrekrutowanych około 24 uczestników. Terapia poznawczo-behawioralna oparta na traumie (TiCBT) to 8-sesyjna interwencja trwająca około 1 godziny każda, której celem jest zajęcie się traumą, rozwianie negatywnych postaw i zachęcenie do pozytywnego zachowania wobec skruszonych terrorystów. Pomiary zostaną zebrane na poziomie wyjściowym przed interwencją, na końcu interwencji i trzy miesiące po interwencji w celu określenia jej wykonalności i skuteczności. Wywiady zostaną przeprowadzone również po interwencji. Jednoczynnikowe analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zostaną przeprowadzone w celu zbadania różnic między etapami przed i po interwencji. Wywiady zostaną przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tarela Ike, PhD
  • Numer telefonu: 44 07831163474
  • E-mail: t.ike@tees.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • członkowie społeczności, którzy są ofiarami terroryzmu Boko Haram i mieli wcześniejsze doświadczenia traumy/depresji,
  • uzyskali pięć lub więcej punktów za dostosowany kulturowo Kwestionariusz Traumy Screening Questionnaire (Brewinn i in., 2002)
  • w wieku 18+ lat,
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody,
  • mówić po angielsku
  • są mieszkańcami lub pochodzą z obszarów w Nigerii, w tym okolic Maiduguri, Adamawa i Plateau.

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat lub więcej niż 85 lat
  • nie może wyrazić zgody
  • z klinicznie zdiagnozowanym ciężkim zespołem stresu pourazowego / myślami samobójczymi lub w trakcie leczenia
  • tymczasowych lub nierezydentów, którzy prawdopodobnie nie będą dostępni do obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna oparta na traumie
Eksperymentalna (n=24 uczestników) otrzyma TiCBT, która składa się łącznie z 8 grupowych zintegrowanych sesji trwających około 60 minut na sesję co 3 dni z 24 osobami w pojedynczej grupie.
Grupa: Eksperymentalna (n=24 uczestników) otrzyma TiCBT, która składa się łącznie z 8-grupowych zintegrowanych sesji trwających około 60 minut na sesję co 3 dni z 24 osobami w jednej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przesiewowy traumy
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana traumatycznych doświadczeń
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana w depresji
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
Stosunek do skruszonych terrorystów i ich skala reintegracji
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana nastawienia do skruszonych terrorystów
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
krótka Skala Satysfakcji z Usług Verona
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
Oceniana jest zmiana zadowolenia z usług
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0003-0516-0313a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

3
Subskrybuj