- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05449353
Traume-informeret kognitiv adfærdsterapi (TiCBT) for at hjælpe med reintegration af angrende terrorister og deres familier i Nigeria: En pilotundersøgelse
4. juli 2022 opdateret af: Tarela Ike
Formålet med undersøgelsen er at beskrive gennemførligheden, den kulturelle hensigtsmæssighed og acceptabiliteten af Trauma-informeret kognitiv adfærdsterapi (TiCBT) for at fremme samfundshealing og tilskynde til reintegration af angrende terrorister og deres familier for at undgå gentagelse af lovovertrædelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil vedtage et blandet metode, enkeltarms eksperimentelt design.
Cirka 24 deltagere vil blive rekrutteret til interventionen.
Trauma-informeret kognitiv adfærdsterapi (TiCBT) er en 8-sessions intervention, der varer cirka 1 time hver og designet til at adressere traumer, fjerne negative holdninger og tilskynde til positiv adfærd over for angrende terrorister.
Måling vil blive indsamlet ved baseline præ-intervention, afslutning af intervention og tre måneder efter intervention for at bestemme dens gennemførlighed og effektivitet.
Samtaler vil også blive gennemført efter intervention.
Univariate variansanalyser (ANOVA) med gentagne foranstaltninger vil blive udført for at undersøge forskelle mellem før- og post-interventionsstadierne.
Interviews vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tarela Ike, PhD
- Telefonnummer: 44 07831163474
- E-mail: t.ike@tees.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dung Jidong, PhD
- Telefonnummer: 44 07831163474
- E-mail: dung.jidong@ntu.ca.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medlemmer af lokalsamfundet, der er ofre for Boko Haram-terrorisme og tidligere har oplevet traumer/depression,
- score fem og derover for det kulturelt tilpassede Trauma Screening Questionnaire (Brewinn et al., 2002)
- i alderen 18+ år,
- i stand til at give informeret samtykke,
- tal engelsk
- er indbyggere eller fra områder i Nigeria, herunder Maiduguri, Adamawa og Plateau-omgivelserne.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 eller over 85 år
- ude af stand til at give samtykke
- klinisk diagnosticeret med svær PTSD/selvmordstanker eller under behandling
- midlertidige eller ikke-residenter, som sandsynligvis ikke vil være tilgængelige for opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Traume-informeret kognitiv adfærdsterapi
Eksperimentel (n=24 deltagere) vil modtage TiCBT, som består af i alt 8-gruppe integrerede sessioner, der varer cirka 60 minutter pr. session hver 3. dages interval med 24 personer i den enkelte gruppe.
|
Gruppe: Eksperimentel (n=24 deltagere) vil modtage TiCBT, som består af i alt 8-gruppe integrerede sessioner, der varer cirka 60 minutter pr. session hver 3. dages interval med 24 personer i den enkelte gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumescreeningsspørgeskema
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
Ændring i traumatisk oplevelse vurderes
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
Ændring i depression er ved at blive vurderet
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
|
Holdning til angrende terrorister og deres reintegrationsskala
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
Ændring i holdning til angrende terrorister er ved at blive vurderet
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
|
kort Verona Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
Ændring i servicetilfredshed er ved at blive vurderet
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
31. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. maj 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-0516-0313a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .