- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05449353
Thérapie cognitivo-comportementale tenant compte des traumatismes (TiCBT) pour faciliter la réintégration des terroristes repentis et de leurs familles au Nigéria : une étude pilote
4 juillet 2022 mis à jour par: Tarela Ike
L'objectif de l'étude est de décrire la faisabilité, la pertinence culturelle et l'acceptabilité de la thérapie cognitivo-comportementale tenant compte des traumatismes (TiCBT) pour promouvoir la guérison communautaire et encourager la réintégration des terroristes repentis et de leurs familles afin d'éviter la récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude adoptera une conception expérimentale à un seul bras à méthode mixte.
Environ 24 participants seront recrutés pour l'intervention.
La thérapie cognitivo-comportementale tenant compte des traumatismes (TiCBT) est une intervention en 8 séances d'environ 1 heure chacune et conçue pour traiter les traumatismes, dissiper les attitudes négatives et encourager un comportement positif envers les terroristes repentis.
Les mesures seront recueillies au départ avant l'intervention, à la fin de l'intervention et trois mois après l'intervention pour déterminer sa faisabilité et son efficacité.
Des entretiens seront également menés après l'intervention.
Des analyses de variance univariées à mesures répétées (ANOVA) seront effectuées pour examiner les différences entre les étapes pré- et post-intervention.
Les entretiens seront analysés à l'aide d'une analyse thématique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarela Ike, PhD
- Numéro de téléphone: 44 07831163474
- E-mail: t.ike@tees.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dung Jidong, PhD
- Numéro de téléphone: 44 07831163474
- E-mail: dung.jidong@ntu.ca.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les membres de la communauté qui sont victimes du terrorisme de Boko Haram et qui ont déjà vécu des traumatismes/dépressions,
- obtenir un score de cinq et plus pour le questionnaire de dépistage des traumatismes adapté à la culture (Brewinn et al., 2002)
- âgé de 18 ans et plus,
- capable de donner son consentement éclairé,
- parler l'anglais
- sont des résidents ou des régions du Nigéria, notamment Maiduguri, Adamawa et les environs du Plateau.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 85 ans
- incapable de donner son consentement
- cliniquement diagnostiqué avec un TSPT grave/idées suicidaires ou en cours de traitement
- temporaires ou non-résidents qui ne seront probablement pas disponibles pour un suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur les traumatismes
Expérimental (n = 24 participants) recevra le TiCBT qui consiste en un total de sessions intégrées de 8 groupes d'une durée d'environ 60 minutes par session tous les 3 jours d'intervalle avec 24 personnes dans le groupe unique.
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Groupe : Expérimental (n = 24 participants) recevra le TiCBT qui consiste en un total de sessions intégrées de 8 groupes d'une durée d'environ 60 minutes par session tous les 3 jours d'intervalle avec 24 personnes dans le groupe unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de dépistage des traumatismes
Délai: Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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Le changement dans l'expérience traumatique est en cours d'évaluation
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Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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Le changement dans la dépression est en cours d'évaluation
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Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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Attitude envers les terroristes repentis et leur échelle de réintégration
Délai: Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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Le changement d'attitude envers les terroristes repentis est en cours d'évaluation
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Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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brève Échelle de satisfaction du service de Vérone
Délai: Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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L'évolution de la satisfaction du service est en cours d'évaluation
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Le changement est évalué au départ, à 12 semaines de fin d'intervention, à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-0516-0313a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .