- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449353
Trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapie (TiCBT) ter ondersteuning van de re-integratie van berouwvolle terroristen en hun families in Nigeria: een pilotstudie
4 juli 2022 bijgewerkt door: Tarela Ike
Het doel van de studie is om de haalbaarheid, culturele geschiktheid en aanvaardbaarheid van trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapie (TiCBT) te beschrijven om gemeenschapsgenezing te bevorderen en de reïntegratie van berouwvolle terroristen en hun families aan te moedigen om recidive te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een eenarmig experimenteel ontwerp met gemengde methoden aannemen.
Voor de interventie zullen ongeveer 24 deelnemers worden geworven.
De trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapie (TiCBT) is een interventie van 8 sessies die elk ongeveer 1 uur duurt en is ontworpen om trauma aan te pakken, negatieve attitudes te verdrijven en positief gedrag jegens berouwvolle terroristen aan te moedigen.
Meting zal worden verzameld bij aanvang van de interventie, het einde van de interventie en drie maanden na de interventie om de haalbaarheid en effectiviteit ervan te bepalen.
Ook na de interventie vinden er interviews plaats.
Repeated-measures univariate variantieanalyses (ANOVA) zullen worden uitgevoerd om verschillen tussen de pre- en postinterventiefasen te onderzoeken.
Interviews worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tarela Ike, PhD
- Telefoonnummer: 44 07831163474
- E-mail: t.ike@tees.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Dung Jidong, PhD
- Telefoonnummer: 44 07831163474
- E-mail: dung.jidong@ntu.ca.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leden van de gemeenschap die het slachtoffer zijn van Boko Haram-terrorisme en eerdere ervaringen met trauma/depressie hebben gehad,
- scoor vijf en hoger voor de cultureel aangepaste Trauma Screening Questionnaire (Brewinn et al., 2002)
- 18+ jaar oud,
- geïnformeerde toestemming kunnen geven,
- spreek Engels
- zijn ingezetenen of afkomstig uit gebieden in Nigeria, waaronder Maiduguri, Adamawa en Plateau-omgevingen.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar
- toestemming niet kunnen geven
- klinisch gediagnosticeerd met ernstige PTSS/zelfmoordgedachten of in behandeling zijn
- tijdelijke of niet-ingezetenen die waarschijnlijk niet beschikbaar zullen zijn voor follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Trauma-geïnformeerde cognitieve gedragstherapie
Experimenteel (n=24 deelnemers) zullen de TiCBT ontvangen die bestaat uit in totaal 8 groepssessies die ongeveer 60 minuten per sessie duren met een interval van 3 dagen met 24 personen in de enkele groep.
|
Groep: Experimenteel (n=24 deelnemers) zullen de TiCBT ontvangen die bestaat uit in totaal 8 geïntegreerde groepssessies van ongeveer 60 minuten per sessie met een interval van 3 dagen met 24 personen in de enkele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst traumascreening
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
Verandering in traumatische ervaring wordt beoordeeld
|
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
Verandering in depressie wordt beoordeeld
|
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
|
Houding ten opzichte van berouwvolle terroristen en hun reïntegratieschaal
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
Verandering in de houding ten opzichte van berouwvolle terroristen wordt beoordeeld
|
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
|
korte Verona Servicetevredenheidsschaal
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
Verandering in servicetevredenheid wordt beoordeeld
|
De verandering wordt beoordeeld bij baseline, na 12 weken na de interventie, na 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
31 juli 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 mei 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-0516-0313a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .