- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449353
Traume-informert kognitiv atferdsterapi (TiCBT) for å hjelpe reintegrering av angrende terrorister og deres familier i Nigeria: En pilotstudie
4. juli 2022 oppdatert av: Tarela Ike
Målet med studien er å beskrive gjennomførbarheten, den kulturelle hensiktsmessigheten og akseptabiliteten av Trauma-informert kognitiv atferdsterapi (TiCBT) for å fremme fellesskapshelbredelse og oppmuntre til reintegrering av angrende terrorister og deres familier for å unngå gjentatt lovbrudd.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil ta i bruk en blandet metode for enarms eksperimentell design.
Omtrent 24 deltakere vil bli rekruttert til intervensjonen.
Trauma-informert kognitiv atferdsterapi (TiCBT) er en 8-sesjons intervensjon som varer omtrent 1 time hver og designet for å adressere traumer, fjerne negative holdninger og oppmuntre til positiv oppførsel overfor angrende terrorister.
Målingene vil bli samlet ved baseline før intervensjon, slutten av intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen for å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten.
Intervjuer vil også bli gjennomført etter intervensjon.
Univariate variansanalyser (ANOVA) med gjentatte tiltak vil bli utført for å undersøke forskjeller mellom stadiene før og etter intervensjon.
Intervjuer vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tarela Ike, PhD
- Telefonnummer: 44 07831163474
- E-post: t.ike@tees.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dung Jidong, PhD
- Telefonnummer: 44 07831163474
- E-post: dung.jidong@ntu.ca.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medlemmer av samfunnet som er ofre for Boko Haram-terrorisme og tidligere har opplevd traumer/depresjoner,
- score fem og høyere for det kulturelt tilpassede Trauma Screening Questionnaire (Brewinn et al., 2002)
- i alderen 18+ år,
- kunne gi informert samtykke,
- snakk engelsk
- er innbyggere eller fra områder i Nigeria inkludert Maiduguri, Adamawa og Plateau-omgivelsene.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 eller over 85 år
- ute av stand til å gi samtykke
- klinisk diagnostisert med alvorlig PTSD/selvmordstanker eller under behandling
- midlertidige eller ikke-bosatte som neppe vil være tilgjengelige for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Traume-informert kognitiv atferdsterapi
Eksperimentelle (n=24 deltakere) vil motta TiCBT som består av totalt 8-gruppe integrerte økter som varer ca. 60 minutter per økt hver 3. dagers intervall med 24 personer i enkeltgruppen.
|
Gruppe: Eksperimentell (n=24 deltakere) vil motta TiCBT som består av totalt 8-grupper integrerte økter som varer ca. 60 minutter per økt hver 3. dagers intervall med 24 personer i enkeltgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumescreeningsspørreskjema
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i traumatisk opplevelse vurderes
|
Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i depresjon blir vurdert
|
Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Holdning til angrende terrorister og deres reintegreringsskala
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i holdning til angrende terrorister vurderes
|
Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
kort Verona Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i tjenestetilfredshet vurderes
|
Endring blir vurdert ved baseline, ved 12 ukers slutt av intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
31. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. mai 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-0516-0313a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .