- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05449353
Trauma-informierte kognitive Verhaltenstherapie (TiCBT) zur Unterstützung der Wiedereingliederung reuiger Terroristen und ihrer Familien in Nigeria: Eine Pilotstudie
4. Juli 2022 aktualisiert von: Tarela Ike
Das Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit, kulturelle Angemessenheit und Akzeptanz der Trauma-informierten kognitiven Verhaltenstherapie (TiCBT) zu beschreiben, um die Heilung der Gemeinschaft zu fördern und die Wiedereingliederung reuiger Terroristen und ihrer Familien zu fördern, um Rückfälle zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein einarmiges experimentelles Design mit gemischten Methoden annehmen.
Etwa 24 Teilnehmer werden für die Intervention rekrutiert.
Die Trauma-informierte Kognitive Verhaltenstherapie (TiCBT) ist eine Intervention mit 8 Sitzungen, die jeweils etwa 1 Stunde dauert und darauf ausgelegt ist, Traumata anzugehen, negative Einstellungen zu zerstreuen und positives Verhalten gegenüber reuigen Terroristen zu fördern.
Die Messung wird zu Studienbeginn vor dem Eingriff, am Ende des Eingriffs und drei Monate nach dem Eingriff erhoben, um seine Durchführbarkeit und Wirksamkeit zu bestimmen.
Auch nach der Intervention werden Gespräche geführt.
Univariate Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVA) werden durchgeführt, um Unterschiede zwischen den Stadien vor und nach der Intervention zu untersuchen.
Die Interviews werden anhand der thematischen Analyse analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tarela Ike, PhD
- Telefonnummer: 44 07831163474
- E-Mail: t.ike@tees.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dung Jidong, PhD
- Telefonnummer: 44 07831163474
- E-Mail: dung.jidong@ntu.ca.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeindemitglieder, die Opfer des Boko-Haram-Terrorismus sind und frühere Erfahrungen mit Traumata/Depressionen gemacht haben,
- Punktzahl fünf und höher für den kulturell angepassten Trauma-Screening-Fragebogen (Brewinn et al., 2002)
- ab 18 Jahren,
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben,
- sprich Englisch
- sind Einwohner oder aus Gebieten innerhalb Nigerias, einschließlich Maiduguri, Adamawa und der Umgebung von Plateau.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 oder über 85 Jahren
- Zustimmung nicht erteilen können
- klinisch mit schwerer PTBS/Suizidgedanken diagnostiziert oder in Behandlung
- vorübergehend oder Gebietsfremde, die wahrscheinlich nicht für eine Nachverfolgung zur Verfügung stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trauma-informierte kognitive Verhaltenstherapie
Experimental (n = 24 Teilnehmer) erhalten das TiCBT, das aus insgesamt 8 integrierten Gruppensitzungen besteht, die alle 3 Tage etwa 60 Minuten pro Sitzung dauern, mit 24 Personen in der Einzelgruppe.
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Gruppe: Experimental (n = 24 Teilnehmer) erhalten das TiCBT, das aus insgesamt 8 integrierten Gruppensitzungen besteht, die alle 3 Tage etwa 60 Minuten pro Sitzung dauern, mit 24 Personen in der Einzelgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trauma-Screening-Fragebogen
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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Die Veränderung der traumatischen Erfahrung wird bewertet
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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Die Veränderung der Depression wird bewertet
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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Einstellung gegenüber reuigen Terroristen und ihre Wiedereingliederungsskala
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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Eine Änderung der Einstellung gegenüber reuigen Terroristen wird geprüft
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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kurz Verona Service Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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Die Veränderung der Servicezufriedenheit wird bewertet
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn, 12 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
31. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Mai 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0003-0516-0313a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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