Terapia cognitivo comportamentale basata sul trauma (TiCBT) per aiutare il reinserimento dei terroristi pentiti e delle loro famiglie in Nigeria: uno studio pilota
4 luglio 2022 aggiornato da: Tarela Ike
Lo scopo dello studio è descrivere la fattibilità, l'adeguatezza culturale e l'accettabilità della terapia cognitivo comportamentale informata sul trauma (TiCBT) per promuovere la guarigione della comunità e incoraggiare il reinserimento dei terroristi pentiti e delle loro famiglie per evitare la recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio adotterà un disegno sperimentale a braccio singolo a metodo misto.
Saranno reclutati circa 24 partecipanti per l'intervento.
La terapia cognitivo comportamentale informata dal trauma (TiCBT) è un intervento di 8 sessioni della durata di circa 1 ora ciascuna e progettato per affrontare il trauma, dissipare atteggiamenti negativi e incoraggiare un comportamento positivo nei confronti dei terroristi pentiti.
La misurazione sarà raccolta al basale prima dell'intervento, alla fine dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento per determinarne la fattibilità e l'efficacia.
I colloqui saranno condotti anche dopo l'intervento.
Verranno eseguite analisi della varianza univariata a misure ripetute (ANOVA) per esaminare le differenze tra le fasi pre e post intervento.
Le interviste saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tarela Ike, PhD
- Numero di telefono: 44 07831163474
- Email: t.ike@tees.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dung Jidong, PhD
- Numero di telefono: 44 07831163474
- Email: dung.jidong@ntu.ca.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- membri della comunità che sono vittime del terrorismo di Boko Haram e hanno avuto precedenti esperienze di traumi/depressione,
- punteggio cinque e superiore per il Trauma Screening Questionnaire adattato culturalmente (Brewinn et al., 2002)
- di età superiore ai 18 anni,
- in grado di prestare il consenso informato,
- parlare inglese
- sono residenti o provenienti da aree all'interno della Nigeria, tra cui Maiduguri, Adamawa e i dintorni di Plateau.
Criteri di esclusione:
- inferiore a 18 o superiore a 85 anni
- impossibilitato a prestare il consenso
- clinicamente diagnosticato con grave disturbo da stress post-traumatico/ideazioni suicide o sottoposto a trattamento
- temporanei o non residenti che difficilmente saranno disponibili per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale basata sul trauma
I partecipanti sperimentali (n = 24) riceveranno il TiCBT che consiste in un totale di sessioni integrate di 8 gruppi della durata di circa 60 minuti per sessione ogni 3 giorni di intervallo con 24 persone nel singolo gruppo.
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Gruppo: Sperimentale (n=24 partecipanti) riceverà il TiCBT che consiste in un totale di sessioni integrate di 8 gruppi della durata di circa 60 minuti per sessione ogni 3 giorni di intervallo con 24 persone nel singolo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per lo screening dei traumi
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento nell'esperienza traumatica è in fase di valutazione
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento nella depressione è in fase di valutazione
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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Atteggiamento nei confronti dei terroristi pentiti e loro scala di reintegrazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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Si sta valutando il cambio di atteggiamento nei confronti dei terroristi pentiti
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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breve Scala di soddisfazione del servizio di Verona
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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È in fase di valutazione il cambiamento nella soddisfazione del servizio
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 12 settimane dalla fine dell'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-0003-0516-0313a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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