- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449951
Efecto de la punción seca sobre la espasticidad en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Efecto de la punción seca sobre la espasticidad en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Shifa tameer e millat university
-
Contacto:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Número de teléfono: 03315191713
- Correo electrónico: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Investigador principal:
- Raheela Amjid, MSPT*
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1: Ictus isquémico o hemorrágico e incluye cualquiera de las arterias 2: Hemiplejía 3: Ictus crónico (ictus al menos 6 meses antes del ensayo) 4: Presentar un nivel de espasticidad igual o superior entre 1 a 3 según la Escala de Ashworth Modificada .
5: Preservar la capacidad cognitiva de acuerdo con la prueba de 6 ítems cognitivos (6CIT), la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) y el Mini examen del estado mental (MMSE)
Criterio de exclusión:
1: Miedo insuperable a las agujas. 2: Fractura de muñeca. 3: Haber recibido tratamiento previo con punción seca. 4: Tiene una enfermedad neurológica progresiva o grave.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Punción seca
Esta intervención fue durante tres semanas en las que hay 2 sesiones por semana.
Se utilizaron agujas secas desechables estériles marca JIAJAN con tamaño de 0.30x40mm.
La intervención se inició tras la palpación de los músculos (flexor radial del carpo y flexor cubital del carpo). Primera limpieza de la zona mediante gasas con alcohol.
Hay un punto para FCR en el antebrazo medial, hasta ese punto se aplicó la aguja 4 cm por debajo y 1 cm medial al punto medio del pliegue del codo.
Hay un punto para FCU en el centro del tercer segmento proximal de una línea desde el epicóndilo medial hasta la apófisis estiloides cubital. Luego, en movimientos rápidos de entrada y salida alrededor de 5 mm de movimientos verticales sin rotación, se manipuló la aguja. Aproximadamente 1 minuto Se ejecutó punción seca para cada área objetivo, con respecto al nivel de tolerancia del paciente.
Esto fue monitoreado por el fisioterapeuta a lo largo de la sesión solicitando comentarios verbales regulares.
|
En la punción seca, se utiliza una aguja filiforme sin orificio para imitar la acupuntura más allá del uso de medicamentos.
Sobre la base del proceso de propósito y el nivel de habilidad, difiere de la acupuntura.
La ND se usa con frecuencia para tratar el dolor causado por estructuras musculoesqueléticas, incluso como trastornos de dolor miofascial.
|
Otro: Estiramiento sostenido
El segundo grupo recibió un protocolo de estiramiento sostenido junto con la terapia convencional.
Los participantes se sometieron a las sesiones de tratamiento general durante tres semanas (3 semanas) y 2 sesiones por semana.
Los músculos objetivo son los flexores de la muñeca (flexor radial del carpo y flexor cubital del carpo).
Los participantes recibieron 10 repeticiones con 30 segundos de espera en cada sesión durante 10 minutos.
Los datos previos y posteriores en cada sesión se midieron a través de herramientas de medición de resultados
|
El estiramiento sostenido es un protocolo de tratamiento en el que el músculo adopta una posición de estiramiento durante un período de tiempo que reduce la espasticidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Saco de Asworth modificado
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
se utiliza para medir la espasticidad que va de 0-4
|
3 semanas
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
para medir el rango de movimiento de los extensores de la muñeca de un rango máximo de 70 grados
|
3 semanas
|
Escala de evaluación motora
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
2 componentes de esta escala se utilizan para medir la recuperación de la función de la mano
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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