- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05449951
Effetto del Dry Needling sulla spasticità nei sopravvissuti all'ictus.
Effetto del Dry Needling sulla spasticità nei sopravvissuti all'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Shifa Tameer E Millat University
-
Contatto:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Numero di telefono: 03315191713
- Email: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Raheela Amjid, MSPT*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1: Ictus ischemico o emorragico e include qualsiasi arteria 2: Emiplegia 3: Ictus cronico (ictus almeno 6 mesi prima della sperimentazione) 4: Presenta un livello di spasticità uguale o superiore a un valore compreso tra 1 e 3 secondo la Scala di Ashworth modificata .
5: Preservare la capacità cognitiva in base al test dei 6 elementi cognitivi (6CIT), alla valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) e al Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Criteri di esclusione:
1: Paura insormontabile degli aghi. 2: frattura del polso. 3: Hanno ricevuto un precedente trattamento con dry needling. 4: Avere una malattia neurologica progressiva o grave.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Agugliatura a secco
Questo intervento è durato tre settimane in cui ci sono 2 sessioni a settimana.
Sono stati utilizzati aghi asciutti sterili e monouso di marca JIAJAN con dimensioni di 0,30x40 mm.
L'intervento è stato avviato dopo la palpazione dei muscoli (flessori radiali del carpo e flessore ulnare del carpo). Prima pulizia della zona attraverso tamponi imbevuti di alcool.
C'è un punto per FCR nell'avambraccio mediale, fino a quel punto 4 cm sotto e 1 cm medialmente rispetto al punto medio della piega del gomito.
C'è un punto per la FCU al centro del terzo segmento prossimale di una linea che va dall'epicondilo mediale al processo stiloideo ulnare è stato punzonato. Quindi, con rapidi movimenti dentro e fuori di circa 5 mm di movimento verticale senza rotazione, l'ago è stato manipolato. Per ogni area mirata è stato eseguito un dry needling di circa 1 minuto, rispetto al livello di tolleranza del paziente.
Questo è stato monitorato dal fisioterapista per tutta la sessione chiedendo un regolare feedback verbale
|
Nel dry needling l'ago filiforme senza foro viene utilizzato per imitare l'agopuntura t al di là dell'uso di medicinali.
Sulla base del processo di scopo e del livello di abilità differisce dall'agopuntura.
Il DN è spesso usato per trattare il dolore causato dalle strutture muscoloscheletriche, inclusi i disturbi del dolore miofasciale
|
Altro: Allungamento sostenuto
Il secondo gruppo ha ricevuto un protocollo di stretching sostenuto insieme alla terapia convenzionale.
I partecipanti sono stati sottoposti alle sessioni di trattamento complessive per tre settimane (3 settimane) e 2 sessioni a settimana.
I muscoli interessati sono i flessori del polso (flessore radiale del carpo e flessore ulnare del carpo).
I partecipanti hanno ricevuto 10 ripetizioni con 30 secondi di attesa in ogni sessione per 10 minuti.
I dati pre e post in ogni sessione sono stati misurati attraverso strumenti di misurazione dei risultati
|
Lo stretching sostenuto è un protocollo di trattamento in cui il muscolo va in una posizione di allungamento per un periodo di tempo che riduce la spasticità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sacco di Asworth modificato
Lasso di tempo: 3 settimane
|
è usato per misurare la spasticità che va da 0 a 4
|
3 settimane
|
Goniometro
Lasso di tempo: 3 settimane
|
per misurare la gamma di movimento degli estensori del polso della portata massima di 70 gradi
|
3 settimane
|
Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: 3 settimane
|
2 componenti di questa scala vengono utilizzati per misurare il recupero della funzione della mano
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hadi S, Khadijeh O, Hadian M, Niloofar AY, Olyaei G, Hossein B, Calvo S, Herrero P. The effect of dry needling on spasticity, gait and muscle architecture in patients with chronic stroke: A case series study. Top Stroke Rehabil. 2018 Jul;25(5):326-332. doi: 10.1080/10749357.2018.1460946. Epub 2018 Apr 23.
- Ghaffari MS, Shariat A, Honarpishe R, Hakakzadeh A, Cleland JA, Haghighi S, Barghi TS. Concurrent Effects of Dry Needling and Electrical Stimulation in the Management of Upper Extremity Hemiparesis. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):90-94. doi: 10.1016/j.jams.2019.04.004. Epub 2019 Apr 23.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain control. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:946597. doi: 10.1155/2013/946597. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
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- Raheela IRB # 280-21
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