- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449951
Effect van Dry Needling op spasticiteit bij overlevenden van een beroerte.
Effect van Dry Needling op spasticiteit bij overlevenden van een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Werving
- Shifa Tameer e Millat University
-
Contact:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefoonnummer: 03315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Raheela Amjid, MSPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1: Ischemische of hemorragische beroerte en omvat een van de slagaders 2: Hemiplegie 3: Chronische beroerte (beroerte ten minste 6 maanden voor het onderzoek) 4: Een niveau van spasticiteit vertonen gelijk aan of groter dan tussen 1 en 3 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal .
5: Cognitieve capaciteit behouden volgens 6 cognitieve items test (6CIT), Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) en Mini mentale toestandsonderzoek (MMSE)
Uitsluitingscriteria:
1: Onoverkomelijke angst voor naalden. 2: Polsbreuk. 3: Eerder een dry-needling behandeling gehad. 4: Heb een progressieve of ernstige neurologische aandoening.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Deze interventie duurde drie weken waarin er 2 sessies per week zijn.
Er werden steriele droge naalden voor eenmalig gebruik van het merk JIAJAN met een afmeting van 0,30 x 40 mm gebruikt.
De interventie werd gestart na palpatie van spieren (flexor carpi radials en flexor carpi ulnaris). Eerst werd het gebied gereinigd met alcoholdoekjes.
Er is een punt voor FCR in de mediale onderarm, tot dat punt 4 cm onder en 1 cm mediaal tot het midden van de plooi van de elleboog werd geprikt.
Er is een punt voor FCU in het midden van het proximale derde segment van een lijn van de mediale epicondylus naar het ulnaire styloïde proces. Daarna werd de naald gemanipuleerd in snelle in- en uitbewegingen rond 5 mm verticale bewegingen zonder rotatie. Er werd ongeveer 1 minuut Dry-needling uitgevoerd voor elk doelgebied, rekening houdend met het tolerantieniveau van de patiënt.
Dit werd gedurende de hele sessie door de fysiotherapeut in de gaten gehouden door regelmatig om mondelinge feedback te vragen
|
Bij dry-needling wordt een draadvormige naald zonder boring gebruikt om acupunctuur na te bootsen buiten het gebruik van medicijnen om.
Op basis van doelproces en vaardigheidsniveau verschilt het van acupunctuur.
DN wordt vaak gebruikt om pijn veroorzaakt door musculoskeletale structuren te behandelen, ook als myofasciale pijnstoornissen
|
|
Ander: Aanhoudend strekken
De tweede groep kreeg een protocol voor langdurig strekken samen met conventionele therapie.
Deelnemers ondergingen de algemene behandelingssessies gedurende drie weken (3 weken) en 2 sessies per week.
De beoogde spieren zijn polsbuigers (flexor carpi radials en flexor carpi ulnaris).
Deelnemers kregen 10 herhalingen met 30 seconden vasthouden in elke sessie gedurende 10 minuten.
Pre- en postgegevens in elke sessie werden gemeten door middel van hulpmiddelen voor het meten van resultaten
|
aanhoudend strekken is een behandelingsprotocol waarbij spieren gedurende een bepaalde tijd in een gestrekte positie gaan die spasticiteit vermindert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Asworth-zak
Tijdsspanne: 3 weken
|
het wordt gebruikt om spasticiteit te meten die varieert van 0-4
|
3 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
om het bewegingsbereik van polsextensoren met een maximaal bereik van 70 graden te meten
|
3 weken
|
|
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
2 componenten van deze schaal worden gebruikt om handfunctieherstel te meten
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hadi S, Khadijeh O, Hadian M, Niloofar AY, Olyaei G, Hossein B, Calvo S, Herrero P. The effect of dry needling on spasticity, gait and muscle architecture in patients with chronic stroke: A case series study. Top Stroke Rehabil. 2018 Jul;25(5):326-332. doi: 10.1080/10749357.2018.1460946. Epub 2018 Apr 23.
- Ghaffari MS, Shariat A, Honarpishe R, Hakakzadeh A, Cleland JA, Haghighi S, Barghi TS. Concurrent Effects of Dry Needling and Electrical Stimulation in the Management of Upper Extremity Hemiparesis. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):90-94. doi: 10.1016/j.jams.2019.04.004. Epub 2019 Apr 23.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain control. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:946597. doi: 10.1155/2013/946597. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Raheela IRB # 280-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .