- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449951
Effekt av dry needling på spastisitet hos slagoverlevende.
Effekt av dry needling på spastisitet hos slagoverlevende
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa Tameer e Millat University
-
Ta kontakt med:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: 03315191713
- E-post: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Raheela Amjid, MSPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1: Iskemisk eller hemorragisk slag og inkluderer noen av arteriene 2: Hemiplegi 3: Kronisk hjerneslag (slag minst 6 måneder før forsøket) 4: Presenter et spastisitetsnivå lik eller større enn mellom 1 til 3 i henhold til Modified Ashworth Scale .
5: Bevar kognitiv kapasitet i henhold til 6 kognitive elementer test (6CIT), Montreal kognitiv vurdering (MoCA) og Mini mental tilstand undersøkelse (MMSE)
Ekskluderingskriterier:
1: Uoverstigelig frykt for nåler. 2: Håndleddsbrudd. 3: Har fått tidligere behandling med dry needling. 4: Har progressiv eller alvorlig nevrologisk sykdom.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Denne intervensjonen var på tre uker hvor det er 2 økter per uke.
Sterile, engangs tørre nåler fra JIAJAN med størrelse 0,30x40 mm ble brukt.
Intervensjon ble igangsatt etter palpasjon av muskler (flexor carpi radials og flexor carpi ulnaris). Først rengjøres området med spritservietter.
Det er et punkt for FCR i medial underarm, til det punktet 4 cm under og 1 cm medialt til midtpunktet av krøll av albuen ble nålet.
Det er et punkt for FCU i midten av det proksimale tredje segmentet av en linje fra den mediale epikondylen til den ulnare styloidprosessen ble nålet. Deretter ble nålen manipulert i raske inn-og-ut-bevegelser rundt 5 mm vertikale bevegelser uten rotasjon. Ca. 1 minutt tørrnåling ble utført for hvert målområde, med hensyn til pasientens toleransenivå.
Dette ble overvåket av fysioterapeuten gjennom hele økten ved å be om jevnlig muntlig tilbakemelding
|
Ved dry needling brukes filiform nål uten boring for å etterligne akupunktur t utover bruk av medisiner.
På grunnlag av formålsprosess og ferdighetsnivå skiller den seg fra akupunktur.
DN brukes ofte til å behandle smerter forårsaket av muskel- og skjelettstrukturer, inkludert som myofascial smertelidelser
|
|
Annen: Vedvarende strekk
Den andre gruppen fikk vedvarende strekkprotokoll sammen med konvensjonell terapi.
Deltakerne gjennomgikk de totale behandlingsøktene i tre uker (3 uker) og 2 økter per uke.
De målrettede musklene er håndleddsbøyere (flexor carpi radials og flexor carpi ulnaris).
Deltakerne fikk 10 repetisjoner med 30 sekunders hold i hver økt i 10 minutter.
Pre- og postdata i hver økt ble målt gjennom verktøy for resultatmåling
|
vedvarende strekking er en behandlingsprotokoll der muskler går inn i en strekkposisjon over tid som reduserer spastisitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Asworth sacle
Tidsramme: 3 uker
|
den brukes til å måle spastisitet som varierer fra 0-4
|
3 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 3 uker
|
for å måle bevegelsesområdet til håndleddsforlengere med maksimal rekkevidde 70 grader
|
3 uker
|
|
Skala for motorvurdering
Tidsramme: 3 uker
|
2 komponenter av denne skalaen brukes til å måle håndfunksjonsgjenoppretting
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hadi S, Khadijeh O, Hadian M, Niloofar AY, Olyaei G, Hossein B, Calvo S, Herrero P. The effect of dry needling on spasticity, gait and muscle architecture in patients with chronic stroke: A case series study. Top Stroke Rehabil. 2018 Jul;25(5):326-332. doi: 10.1080/10749357.2018.1460946. Epub 2018 Apr 23.
- Ghaffari MS, Shariat A, Honarpishe R, Hakakzadeh A, Cleland JA, Haghighi S, Barghi TS. Concurrent Effects of Dry Needling and Electrical Stimulation in the Management of Upper Extremity Hemiparesis. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):90-94. doi: 10.1016/j.jams.2019.04.004. Epub 2019 Apr 23.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain control. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:946597. doi: 10.1155/2013/946597. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Raheela IRB # 280-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .