- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449951
Влияние сухих игл на спастичность у выживших после инсульта.
Влияние сухих игл на спастичность у выживших после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Shifa Tameer e Millat University
-
Контакт:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Номер телефона: 03315191713
- Электронная почта: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Главный следователь:
- Raheela Amjid, MSPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1: Ишемический или геморрагический инсульт, включающий любую артерию 2: Гемиплегия 3: Хронический инсульт (инсульт, по крайней мере, за 6 месяцев до исследования) 4: Наличие уровня спастичности, равного или превышающего от 1 до 3 по модифицированной шкале Эшворта .
5: Сохранение когнитивных способностей в соответствии с тестом по 6 когнитивным функциям (6CIT), Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) и мини-обследованием психического состояния (MMSE).
Критерий исключения:
1: Непреодолимый страх перед иглами. 2: Перелом запястья. 3: Ранее лечили сухими иглами. 4: Прогрессирующее или тяжелое неврологическое заболевание.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Это вмешательство длилось три недели, в течение которых было 2 сеанса в неделю.
Использовались стерильные одноразовые сухие иглы марки JIAJAN размером 0,30x40 мм.
Вмешательство было начато после пальпации мышц (лучевой сгибатель запястья и локтевой сгибатель запястья). Сначала очистили область спиртовыми тампонами.
На медиальной части предплечья имеется точка для FCR, в которую прокалывается на 4 см ниже и на 1 см медиальнее середины локтевого сгиба.
В центре проксимального третьего сегмента линии от медиального надмыщелка до шиловидного отростка локтевой кости имеется точка для FCU. Затем иглой манипулируют быстрыми движениями внутрь и наружу на 5 мм по вертикали без вращения. Сухие иглы длились около 1 минуты для каждой целевой области в зависимости от уровня переносимости пациента.
Это контролировалось физиотерапевтом на протяжении всего сеанса, регулярно запрашивая словесную обратную связь.
|
В сухом иглоукалывании нитевидная игла без отверстия используется для имитации акупунктуры, т. е. помимо применения лекарственных средств.
На основе целевого процесса и уровня мастерства она отличается от акупунктуры.
ДН часто используется для лечения боли, вызванной скелетно-мышечными структурами, в том числе при миофасциальных болевых расстройствах.
|
|
Другой: Устойчивое растяжение
Вторая группа получала протокол устойчивой растяжки вместе с традиционной терапией.
Участники прошли общие сеансы лечения в течение трех недель (3 недели) и 2 сеанса в неделю.
Целевыми мышцами являются сгибатели запястья (лучевой сгибатель запястья и локтевой сгибатель запястья).
Участники получили 10 повторений с задержкой 30 секунд в каждой сессии по 10 минут.
Данные до и после каждого сеанса измерялись с помощью инструментов измерения результатов.
|
устойчивая растяжка - это протокол лечения, при котором мышца переходит в положение растяжения на определенный период времени, что снижает спастичность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный мешок Asworth
Временное ограничение: 3 недели
|
он используется для измерения спастичности, которая колеблется от 0 до 4
|
3 недели
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 3 недели
|
для измерения диапазона движения разгибателей запястья с максимальным диапазоном 70 градусов
|
3 недели
|
|
Шкала моторной оценки
Временное ограничение: 3 недели
|
2 компонента этой шкалы используются для измерения восстановления функции руки.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hadi S, Khadijeh O, Hadian M, Niloofar AY, Olyaei G, Hossein B, Calvo S, Herrero P. The effect of dry needling on spasticity, gait and muscle architecture in patients with chronic stroke: A case series study. Top Stroke Rehabil. 2018 Jul;25(5):326-332. doi: 10.1080/10749357.2018.1460946. Epub 2018 Apr 23.
- Ghaffari MS, Shariat A, Honarpishe R, Hakakzadeh A, Cleland JA, Haghighi S, Barghi TS. Concurrent Effects of Dry Needling and Electrical Stimulation in the Management of Upper Extremity Hemiparesis. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):90-94. doi: 10.1016/j.jams.2019.04.004. Epub 2019 Apr 23.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain control. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:946597. doi: 10.1155/2013/946597. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Raheela IRB # 280-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .