- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449951
Wpływ suchego igłowania na spastyczność u osób po udarze mózgu.
Wpływ suchego igłowania na spastyczność u osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Shifa tameer e millat university
-
Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Numer telefonu: 03315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Raheela Amjid, MSPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1: Udar niedokrwienny lub krwotoczny i obejmuje dowolną tętnicę 2: Porażenie połowicze 3: Udar przewlekły (udar co najmniej 6 miesięcy przed badaniem) 4: Obecny poziom spastyczności równy lub większy niż od 1 do 3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha .
5: Zachowaj zdolność poznawczą zgodnie z testem 6 pozycji poznawczych (6CIT), oceną funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) i mini badaniem stanu psychicznego (MMSE)
Kryteria wyłączenia:
1: Nieprzezwyciężony strach przed igłami. 2: Złamanie nadgarstka. 3: Otrzymali wcześniejsze leczenie suchym igłowaniem. 4: Mają postępującą lub ciężką chorobę neurologiczną.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Ta interwencja trwała trzy tygodnie, podczas których odbywały się 2 sesje tygodniowo.
Zastosowano sterylne, jednorazowe suche igły firmy JIAJAN o wymiarach 0,30x40mm.
Interwencję rozpoczęto po badaniu palpacyjnym mięśni (zginacza promieniowego nadgarstka i zginacza łokciowego nadgarstka). Najpierw oczyszczono okolicę wacikami nasączonymi alkoholem.
Punkt FCR znajduje się w przyśrodkowej części przedramienia, do tego punktu 4 cm poniżej i 1 cm przyśrodkowo do punktu środkowego zagięcia łokcia został nakłuty.
Nakłuto punkt dla FCU w środku proksymalnego trzeciego odcinka linii od nadkłykcia przyśrodkowego do wyrostka rylcowatego łokcia. Następnie manipulowano igłą szybkimi ruchami do wewnątrz i na zewnątrz o długości około 5 mm bez obracania. Dla każdego docelowego obszaru wykonywano około 1 minuty suchego igłowania, w odniesieniu do poziomu tolerancji pacjenta.
Fizjoterapeuta monitorował to przez całą sesję, prosząc o regularne ustne informacje zwrotne
|
W suchym igłowaniu stosuje się igłę nitkowatą bez otworu w celu naśladowania akupunktury poza stosowaniem leków.
Na podstawie procesu celu i poziomu umiejętności różni się od akupunktury.
DN jest często stosowany w leczeniu bólu spowodowanego przez struktury mięśniowo-szkieletowe, w tym jako zespoły bólowe mięśniowo-powięziowe
|
Inny: Ciągłe rozciąganie
Druga grupa otrzymała protokół przedłużonego rozciągania wraz z terapią konwencjonalną.
Uczestnicy przeszli ogólne sesje leczenia przez trzy tygodnie (3 tygodnie) i 2 sesje tygodniowo.
Docelowymi mięśniami są zginacze nadgarstka (zginacz promieniowy nadgarstka i zginacz łokciowy nadgarstka).
Uczestnicy otrzymali 10 powtórzeń z 30-sekundowym wstrzymaniem w każdej sesji przez 10 minut.
Dane przed i po każdej sesji zostały zmierzone za pomocą narzędzi do pomiaru wyników
|
Podtrzymywane rozciąganie to protokół leczenia, w którym mięsień przechodzi w pozycję rozciągania na okres czasu, który zmniejsza spastyczność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana torebka Aswortha
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
służy do pomiaru spastyczności w zakresie od 0-4
|
3 tygodnie
|
Goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
do pomiaru zakresu ruchu prostowników nadgarstka o maksymalnym zakresie 70 stopni
|
3 tygodnie
|
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
2 składniki tej skali służą do pomiaru powrotu funkcji ręki
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hadi S, Khadijeh O, Hadian M, Niloofar AY, Olyaei G, Hossein B, Calvo S, Herrero P. The effect of dry needling on spasticity, gait and muscle architecture in patients with chronic stroke: A case series study. Top Stroke Rehabil. 2018 Jul;25(5):326-332. doi: 10.1080/10749357.2018.1460946. Epub 2018 Apr 23.
- Ghaffari MS, Shariat A, Honarpishe R, Hakakzadeh A, Cleland JA, Haghighi S, Barghi TS. Concurrent Effects of Dry Needling and Electrical Stimulation in the Management of Upper Extremity Hemiparesis. J Acupunct Meridian Stud. 2019 Jun;12(3):90-94. doi: 10.1016/j.jams.2019.04.004. Epub 2019 Apr 23.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain control. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:946597. doi: 10.1155/2013/946597. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Raheela IRB # 280-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczne porażenie połowicze
-
University of SalamancaZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
Pavlos KitixisAktywny, nie rekrutującyHemiplegia i niedowład połowiczyGrecja
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNowotwory płuc | Wysięk opłucnowyKanada