Prevence zranění ve vojenském prostředí pomocí uvědomění si těla. (POSITION)
5. července 2022 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Prevence zranění pádem ve vojenském prostředí pomocí funkce Body Awareness.
Projekt POSITION si klade za cíl prozkoumat kognitivní mechanismus uvědomování si posturálního těla jako rizikového faktoru zranění a jako cíl pro strategii primární prevence založenou na metodě optimalizace zdrojů ozbrojených sil (ROAF).
Přehled studie
Detailní popis
Fyzická aktivita a sport hrají důležitou roli ve vojenském prostředí pro rozvoj a optimalizaci operačních schopností bojovníků.
Nicméně prevalence zranění je vysoká a identifikace rizikových faktorů dostupných pro opatření primární prevence je velkou výzvou pro ochranu zdraví válečníků.
Vojenská epidemiologická data ukazují, že většina zranění jsou akutní zranění typu pádu po ztrátě rovnováhy.
Tyto údaje naznačují, že kvalita posturální rovnováhy může ovlivnit výskyt zranění při vojenských fyzických aktivitách.
Vysoká míra stresu, kterému jsou jednotlivci vystaveni při vojenských fyzických aktivitách, by mohla přispět ke zhoršení kvality posturální rovnováhy.
Projekt POSITION si klade za cíl studovat kognitivní mechanismus uvědomování si posturálního těla jako rizikového faktoru zranění a jako cíl strategie primární prevence založené na metodě optimalizace zdrojů ozbrojených sil (ROAF).
ROAF by mohla zlepšit posturální kontrolu a snížit intenzitu psychobiologické stresové reakce, a tím snížit výskyt pádových zranění, ke kterým dochází při vojenských fyzických aktivitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anais DUFFAUD, PhD
- Telefonní číslo: 0618942117
- E-mail: anaisduffaud1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charles Verdonk, MD, PhD
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Nábor
- French Army
-
Kontakt:
- Anaïs Duffaud
- Telefonní číslo: 0618942117
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii
- přihlásili do výběrového tábora
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- pokročilé formování ROAF (přes 10 hodin)
- Odmítnutí účasti
Osoba, na kterou se vztahují články L1121-5 až L1121-8 zákoníku veřejného zdraví, jmenovitě
- Těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící matky,
- osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
- osoby podléhající psychiatrickému sledování podle článků L3112-1 a L3113-1, na které se nevztahují ustanovení článku L1121-8,
- zletilé osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo které nemohou vyjádřit svůj souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ROAF Arm
6 jednohodinových workshopů zaměřených na posílení posturálního uvědomění pomocí ROAF
|
Využití metody „Optimalizace zdrojů ozbrojených sil (ROAF).
6 hodinových workshopů
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
6 hodinových workshopů o vyšších kognitivních procesech (paměť, pozornost...)
|
6 hodinových workshopů o kognitivním procesu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence poranění v důsledku nerovnováhy v každé ze dvou skupin (ROAF vs. aktivní kontrola).
Časové okno: 3 týdny
|
Primárním cílovým parametrem bude míra výskytu poranění způsobených nerovnováhou v každé ze dvou skupin (ROAF vs. aktivní kontrola).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce posturálního uvědomění měřeného škálou posturálního uvědomění.
Časové okno: 3 týdny
|
Evoluce sebedotazníku měřícího posturální uvědomění dokončeného při zařazení, při závěrečné návštěvě a na začátku každého workshopu; celkem 8x.
|
3 týdny
|
|
Evoluce posturální rovnováhy
Časové okno: 3 týdny
|
Rozdíl mezi posturální rovnováhou hodnocenou během inkluzní návštěvy a poslední návštěvy pomocí posturografického nástroje.
|
3 týdny
|
|
Vývoj úrovně stresu měřené stupnicí vnímaného stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Vývoj sebedotazníku měřícího vnímaný stres dokončený při zařazení, při závěrečné návštěvě a na začátku každého workshopu; celkem 8x.
|
3 týdny
|
|
Vývoj hladiny hormonálního stresu.
Časové okno: 3 týdny
|
Rozdíl hladin hormonálního stresu ve vzorku slin (při zařazení a poslední návštěvě).
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PBMD04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .