- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05451394
Preventie van letsel in militaire omgevingen door het gebruik van lichaamsbewustzijn. (POSITION)
4 september 2026 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Preventie van letsel door vallen in militaire omgevingen door het gebruik van lichaamsbewustzijn.
Het POSITION-project heeft tot doel het cognitieve mechanisme van posturaal lichaamsbewustzijn te onderzoeken als risicofactor voor letsel en als doelwit voor een primaire preventiestrategie op basis van de Resource Optimization of Armed Forces (ROAF)-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit en sport spelen een belangrijke rol in de militaire omgeving om de operationele capaciteit van oorlogsjagers te ontwikkelen en te optimaliseren.
Desalniettemin is de prevalentie van verwondingen hoog en de identificatie van risicofactoren die toegankelijk zijn voor primaire preventiemaatregelen is een grote uitdaging voor de bescherming van de gezondheid van oorlogsjagers.
Uit militaire epidemiologische gegevens blijkt dat de meeste verwondingen acuut vallen als gevolg van evenwichtsverlies.
Deze gegevens suggereren dat de kwaliteit van het houdingsevenwicht van invloed kan zijn op het optreden van verwondingen tijdens militaire fysieke activiteiten.
Het hoge niveau van stress waaraan individuen worden blootgesteld tijdens militaire fysieke activiteiten kan bijdragen aan de verslechtering van de kwaliteit van het houdingsevenwicht.
Het POSITION-project heeft tot doel het cognitieve mechanisme van posturaal lichaamsbewustzijn te bestuderen als risicofactor voor letsel en als doelwit voor een primaire preventiestrategie op basis van de Resource Optimization of Armed Forces (ROAF)-methode.
ROAF zou de houdingscontrole kunnen verbeteren en de intensiteit van de psychobiologische stressrespons kunnen verminderen, en zo de incidentie van valblessures tijdens militaire fysieke activiteiten kunnen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- French Army
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- ingeschreven in het selectiekamp
- Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- geavanceerde ROAF-formatie (meer dan 10 uur)
- Weigering om deel te nemen
Persoon die valt onder de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de volksgezondheidscode, namelijk
- Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of moeders die borstvoeding geven,
- persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd,
- personen die onder psychiatrisch toezicht staan op grond van de artikelen L3112-1 en L3113-1 en die niet vallen onder de bepalingen van artikel L1121-8,
- meerderjarige personen op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is of die hun toestemming niet kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ROAF-arm
6 workshops van een uur werken aan het verbeteren van houdingsbewustzijn door het gebruik van ROAF
|
Gebruik van de methode "Ressource Optimization of Armed Forces (ROAF).
6 workshops van een uur
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
6 workshops van een uur over hogere cognitieve processen (geheugen, aandacht...)
|
6 workshops van een uur over cognitief proces
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van onbalansverwondingen in elk van de twee groepen (ROAF versus actieve controle).
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het primaire eindpunt is de incidentie van onbalansverwondingen in elk van de twee groepen (ROAF versus actieve controle).
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van houdingsbewustzijn gemeten door de houdingsbewustzijnsschaal.
Tijdsspanne: 3 weken
|
Evolutie van de zelfvragenlijst die houdingsbewustzijn meet, ingevuld bij opname, bij het laatste bezoek en aan het begin van elke workshop; 8 keer in totaal.
|
3 weken
|
|
Evolutie van houdingsevenwicht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Verschil tussen houdingsbalans beoordeeld tijdens het opnamebezoek en het laatste bezoek, met behulp van een posturografie-instrument.
|
3 weken
|
|
Evolutie van het stressniveau gemeten door de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Evolutie van de zelfvragenlijst die de ervaren stress meet, ingevuld bij opname, bij het laatste bezoek en aan het begin van elke workshop; 8 keer in totaal.
|
3 weken
|
|
Evolutie van het hormonale stressniveau.
Tijdsspanne: 3 weken
|
Verschil in niveaus van hormonale stress in een speekselmonster (bij opname en laatste bezoek).
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PBMD04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .