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Prevenção de Lesões em Ambientes Militares Através do Uso da Consciência Corporal. (POSITION)

5 de julho de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Prevenção de Lesões por Quedas em Ambientes Militares Através do Uso da Consciência Corporal.

O projeto POSITION tem como objetivo investigar o mecanismo cognitivo de consciência corporal postural como fator de risco para lesões e como alvo de uma estratégia de prevenção primária baseada no método de Otimização de Recursos das Forças Armadas (ROAF).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física e o esporte desempenham um papel importante no ambiente militar para desenvolver e otimizar a capacidade operacional dos combatentes. No entanto, a prevalência de lesões é alta e a identificação de fatores de risco acessíveis às medidas de prevenção primária é um grande desafio para a proteção da saúde dos combatentes. Dados epidemiológicos militares mostram que a maioria das lesões são lesões agudas do tipo queda após perda de equilíbrio. Esses dados sugerem que a qualidade do equilíbrio postural pode influenciar na ocorrência de lesões encontradas durante atividades físicas militares. O alto nível de estresse a que os indivíduos são expostos durante as atividades físicas militares pode contribuir para a degradação da qualidade do equilíbrio postural. O projeto POSITION tem como objetivo estudar o mecanismo cognitivo da consciência corporal postural como fator de risco para lesões e como alvo de uma estratégia de prevenção primária baseada no método de Otimização de Recursos das Forças Armadas (ROAF). O ROAF poderia melhorar o controle postural e diminuir a intensidade da resposta ao estresse psicobiológico e, assim, reduzir a taxa de incidência de lesões por queda que ocorrem durante atividades físicas militares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Charles Verdonk, MD, PhD

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Recrutamento
        • French Army
        • Contato:
          • Anaïs Duffaud
          • Número de telefone: 0618942117

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assinando um consentimento informado para participar do estudo
  • inscrito no campo de seleção
  • Estar filiado a um sistema de Segurança Social

Critério de exclusão:

  • formação ROAF avançada (mais de 10 horas)
  • Recusa em participar
  • Pessoa abrangida pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do código de saúde pública, nomeadamente

    • Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou lactantes,
    • pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
    • pessoas sujeitas a acompanhamento psiquiátrico nos termos dos artigos L3112-1 e L3113-1 que não são abrangidas pelas disposições do artigo L1121-8,
    • pessoas maiores de idade sujeitas a medida de proteção legal ou impossibilitadas de expressar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço ROAF
6 workshops de uma hora trabalhando no aprimoramento da consciência postural por meio do uso do ROAF
Utilização do método “Otimização de Recursos das Forças Armadas (ROAF). 6 oficinas de uma hora
Comparador Ativo: Controle ativo
6 oficinas de uma hora sobre processos cognitivos superiores (memória, atenção...)
6 workshops de uma hora sobre processo cognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de lesões por desequilíbrio em cada um dos dois grupos (ROAF vs controle ativo).
Prazo: 3 semanas
O endpoint primário será a taxa de incidência de lesões de desequilíbrio em cada um dos dois grupos (ROAF vs controle ativo).
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da consciência postural medida pela escala de consciência postural.
Prazo: 3 semanas
Evolução do autoquestionário de mensuração da consciência postural preenchido na inclusão, na visita final e no início de cada oficina; 8 vezes no total.
3 semanas
Evolução do equilíbrio postural
Prazo: 3 semanas
Diferença entre o equilíbrio postural avaliado durante a visita de inclusão e a visita final, usando uma ferramenta de posturografia.
3 semanas
Evolução do nível de estresse medido pela escala de estresse percebido
Prazo: 3 semanas
Evolução do autoquestionário de medição do estresse percebido preenchido na inclusão, na visita final e no início de cada oficina; 8 vezes no total.
3 semanas
Evolução do nível de estresse hormonal.
Prazo: 3 semanas
Diferença dos níveis de estresse hormonal em uma amostra de saliva (na inclusão e na visita final).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PBMD04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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