- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05451394
Sérülések megelőzése katonai környezetben a testtudat használatával. (POSITION)
2022. július 5. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Az esés során bekövetkező sérülések megelőzése katonai környezetben a testtudat használatával.
A POSITION projekt célja a testtartási testtudatosság kognitív mechanizmusának vizsgálata, mint a sérülések kockázati tényezőjeként és a fegyveres erők erőforrás-optimalizálása (ROAF) módszerén alapuló elsődleges megelőzési stratégia célpontjaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai aktivitás és a sport fontos szerepet tölt be a katonai környezetben a harcosok hadműveleti képességének fejlesztésében és optimalizálásában.
Ennek ellenére a sérülések prevalenciája magas, és az elsődleges prevenciós intézkedésekhez elérhető kockázati tényezők azonosítása komoly kihívást jelent a harcosok egészségének védelme szempontjából.
A katonai epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a sérülések többsége egyensúlyvesztést követő akut esés típusú sérülés.
Ezek az adatok arra utalnak, hogy a testtartási egyensúly minősége befolyásolhatja a katonai fizikai tevékenységek során elszenvedett sérülések előfordulását.
A magas szintű stressz, amelynek az egyének ki vannak téve a katonai fizikai tevékenységek során, hozzájárulhat a testtartási egyensúly minőségének romlásához.
A POSITION projekt célja a testtartási testtudatosság kognitív mechanizmusának tanulmányozása, mint a sérülések kockázati tényezőjeként és a fegyveres erők erőforrás-optimalizálása (ROAF) módszerén alapuló elsődleges megelőzési stratégia célpontjaként.
A ROAF javíthatja a testtartás szabályozását és csökkentheti a pszichobiológiai stresszválasz intenzitását, és ezáltal csökkentheti a katonai fizikai tevékenységek során bekövetkező esési sérülések előfordulási arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anais DUFFAUD, PhD
- Telefonszám: 0618942117
- E-mail: anaisduffaud1@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Charles Verdonk, MD, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- French Army
-
Kapcsolatba lépni:
- Anaïs Duffaud
- Telefonszám: 0618942117
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés aláírása a vizsgálatban való részvételhez
- beiratkozott a válogató táborba
- Csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez
Kizárási kritériumok:
- fejlett ROAF formáció (több mint 10 óra)
- A részvétel megtagadása
A közegészségügyi kódex L1121-5–L1121-8 cikkeinek hatálya alá tartozó személy, nevezetesen
- Terhes nők, vajúdó nők vagy szoptató anyák,
- bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy,
- az L3112-1 és L3113-1 cikk értelmében pszichiátriai megfigyelés alatt álló személyek, akikre nem vonatkoznak az L1121-8 cikk rendelkezései,
- nagykorú személyek, akik jogi védelmi intézkedés hatálya alatt állnak, vagy akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ROAF kar
6 egyórás műhelymunka a testtartás tudatosságának javításán a ROAF használatával
|
A „Fegyveres erők erőforrás-optimalizálása (ROAF)” módszer használata.
6 egyórás workshop
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
6 egyórás workshop a magasabb szintű kognitív folyamatokról (memória, figyelem...)
|
6 egyórás workshop a kognitív folyamatokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyensúlyhiányos sérülések előfordulási aránya mind a két csoportban (ROAF vs. aktív kontroll).
Időkeret: 3 hét
|
Az elsődleges végpont az egyensúlyhiányos sérülések előfordulási aránya lesz mind a két csoportban (ROAF vs. aktív kontroll).
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testtartási tudatosság evolúciója a testtartási tudatosság skálával mérve.
Időkeret: 3 hét
|
A testtartási tudatosságot mérő önkérdőív evolúciója a befogadáskor, az utolsó látogatáskor és az egyes workshopok elején; összesen 8 alkalommal.
|
3 hét
|
A testtartás egyensúlyának alakulása
Időkeret: 3 hét
|
Különbség a poszturográfiás eszközzel az inklúziós vizit és az utolsó vizit során értékelt testtartás egyensúlya között.
|
3 hét
|
Az észlelt stressz skálával mért stresszszint alakulása
Időkeret: 3 hét
|
Az észlelt stresszt mérő önkérdőív evolúciója a befogadáskor, az utolsó látogatáskor és az egyes workshopok elején; összesen 8 alkalommal.
|
3 hét
|
A hormonális stresszszint alakulása.
Időkeret: 3 hét
|
A hormonális stressz szintjének különbsége nyálmintában (a felvételnél és a végső vizitnél).
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PBMD04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .