- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05451394
Prevención de lesiones en entornos militares mediante el uso de la conciencia corporal. (POSITION)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Prevención de lesiones por caídas en entornos militares mediante el uso de la conciencia corporal.
El proyecto POSITION tiene como objetivo investigar el mecanismo cognitivo de la conciencia corporal postural como factor de riesgo de lesión y como objetivo de una estrategia de prevención primaria basada en el método de Optimización de Recursos de las Fuerzas Armadas (ROAF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física y el deporte juegan un papel importante en el entorno militar para desarrollar y optimizar la capacidad operativa de los combatientes.
Sin embargo, la prevalencia de lesiones es alta y la identificación de factores de riesgo accesibles a las medidas de prevención primaria es un gran desafío para la protección de la salud de los combatientes.
Los datos epidemiológicos militares muestran que la mayoría de las lesiones son lesiones agudas de tipo caída después de una pérdida de equilibrio.
Estos datos sugieren que la calidad del equilibrio postural puede influir en la aparición de lesiones encontradas durante las actividades físicas militares.
El alto nivel de estrés al que están expuestos los individuos durante las actividades físicas militares podría contribuir a la degradación de la calidad del equilibrio postural.
El proyecto POSITION tiene como objetivo estudiar el mecanismo cognitivo de la conciencia corporal postural como factor de riesgo de lesiones y como objetivo de una estrategia de prevención primaria basada en el método de Optimización de Recursos de las Fuerzas Armadas (ROAF).
ROAF podría mejorar el control postural y disminuir la intensidad de la respuesta al estrés psicobiológico y, por lo tanto, reducir la tasa de incidencia de lesiones por caídas que ocurren durante las actividades físicas militares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia
- French Army
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar un consentimiento informado para participar en el estudio
- inscrito en el campo de selección
- Estar afiliado a un sistema de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- formación avanzada de ROAF (más de 10 horas)
- negativa a participar
Persona cubierta por los artículos L1121-5 a L1121-8 del código de salud pública, a saber
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes,
- persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa,
- personas sujetas a seguimiento psiquiátrico en virtud de los artículos L3112-1 y L3113-1 que no estén cubiertas por las disposiciones del artículo L1121-8,
- personas mayores de edad que estén sujetas a una medida legal de protección o que no puedan expresar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo ROAF
6 talleres de una hora trabajando en la mejora de la conciencia postural mediante el uso de ROAF
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Utilización del método “Optimización de Recursos de las Fuerzas Armadas (ROAF).
6 talleres de una hora
|
|
Comparador activo: Mando activo
6 talleres de una hora sobre procesos cognitivos superiores (memoria, atención...)
|
6 talleres de una hora sobre proceso cognitivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incidencia de lesiones por desequilibrio en cada uno de los dos grupos (ROAF vs control activo).
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El criterio principal de valoración será la tasa de incidencia de lesiones por desequilibrio en cada uno de los dos grupos (ROAF frente a control activo).
|
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de la conciencia postural medida por la escala de conciencia postural.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Evolución del autocuestionario de conciencia postural cumplimentado en la inclusión, en la visita final y al inicio de cada taller; 8 veces en total.
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3 semanas
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Evolución del equilibrio postural
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Diferencia entre el equilibrio postural evaluado durante la visita de inclusión y la visita final, utilizando una herramienta de posturografía.
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3 semanas
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Evolución del nivel de estrés medido por la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Evolución del autocuestionario de estrés percibido cumplimentado en la inclusión, en la visita final y al inicio de cada taller; 8 veces en total.
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3 semanas
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Evolución del nivel de estrés hormonal.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Diferencia de niveles de estrés hormonal en una muestra de saliva (en la visita de inclusión y final).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PBMD04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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