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Prevenzione delle lesioni in ambienti militari attraverso l'uso della consapevolezza corporea. (POSITION)

5 luglio 2022 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Prevenzione delle lesioni da caduta in ambienti militari attraverso l'uso della consapevolezza del corpo.

Il progetto POSITION mira a indagare il meccanismo cognitivo della consapevolezza posturale del corpo come fattore di rischio per lesioni e come obiettivo per una strategia di prevenzione primaria basata sul metodo Resource Optimization of Armed Forces (ROAF).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica e lo sport svolgono un ruolo importante nell'ambiente militare per sviluppare e ottimizzare la capacità operativa dei combattenti. Tuttavia, la prevalenza degli infortuni è elevata e l'identificazione dei fattori di rischio accessibili alle misure di prevenzione primaria è una sfida importante per la protezione della salute dei combattenti. I dati epidemiologici militari mostrano che la maggior parte delle lesioni sono lesioni acute da caduta a seguito di una perdita di equilibrio. Questi dati suggeriscono che la qualità dell'equilibrio posturale può influenzare il verificarsi di infortuni riscontrati durante le attività fisiche militari. L'alto livello di stress a cui sono esposti gli individui durante le attività fisiche militari potrebbe contribuire al degrado della qualità dell'equilibrio posturale. Il progetto POSITION mira a studiare il meccanismo cognitivo della consapevolezza posturale del corpo come fattore di rischio per lesioni e come obiettivo per una strategia di prevenzione primaria basata sul metodo Resource Optimization of Armed Forces (ROAF). Il ROAF potrebbe migliorare il controllo posturale e diminuire l'intensità della risposta allo stress psicobiologico, e quindi ridurre il tasso di incidenza delle lesioni da caduta che si verificano durante le attività fisiche militari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Charles Verdonk, MD, PhD

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • French Army
        • Contatto:
          • Anaïs Duffaud
          • Numero di telefono: 0618942117

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma di un consenso informato alla partecipazione allo studio
  • iscritti al campo di selezione
  • Essere affiliato a un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • formazione ROAF avanzata (oltre 10 ore)
  • Rifiuto di partecipare

  • Persona coperta dagli articoli da L1121-5 a L1121-8 del codice della sanità pubblica, vale a dire

    • Donne incinte, donne in travaglio o madri che allattano,
    • persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
    • persone sottoposte a controllo psichiatrico ai sensi degli articoli L3112-1 e L3113-1 che non sono coperte dalle disposizioni dell'articolo L1121-8,
    • persone maggiorenni sottoposte a misura di protezione legale o che non siano in grado di esprimere il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio ROAF
6 workshop di un'ora che lavorano sul miglioramento della consapevolezza posturale attraverso l'uso del ROAF
Altro: ROAF
Utilizzo del metodo "Ottimizzazione delle risorse delle forze armate (ROAF). 6 laboratori di un'ora
Comparatore attivo: Controllo attivo
6 laboratori di un'ora sui processi cognitivi superiori (memoria, attenzione...)
Altro: Comparatore attivo
6 workshop di un'ora sul processo cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza delle lesioni da squilibrio in ciascuno dei due gruppi (ROAF vs controllo attivo).
Lasso di tempo: 3 settimane
L'endpoint primario sarà il tasso di incidenza delle lesioni da squilibrio in ciascuno dei due gruppi (ROAF vs controllo attivo).
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della consapevolezza posturale misurata dalla scala della consapevolezza posturale.
Lasso di tempo: 3 settimane
Evoluzione dell'autoquestionario di misurazione della consapevolezza posturale completato all'inserimento, alla visita finale e all'inizio di ogni laboratorio; 8 volte in totale.
3 settimane
Evoluzione dell'equilibrio posturale
Lasso di tempo: 3 settimane
Differenza tra equilibrio posturale valutato durante la visita di inclusione e la visita finale, utilizzando uno strumento di posturografia.
3 settimane
Evoluzione del livello di stress misurato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 settimane
Evoluzione dell'autoquestionario di misurazione dello stress percepito completato all'inserimento, alla visita finale e all'inizio di ogni workshop; 8 volte in totale.
3 settimane
Evoluzione del livello di stress ormonale.
Lasso di tempo: 3 settimane
Differenza dei livelli di stress ormonale in un campione di saliva (all'inclusione e alla visita finale).
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PBMD04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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