Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av skader i militære omgivelser gjennom bruk av kroppsbevissthet. (POSITION)

Forebygging av fallskade i militære omgivelser gjennom bruk av kroppsbevissthet.

POSITION-prosjektet har som mål å undersøke den kognitive mekanismen for postural kroppsbevissthet som en risikofaktor for skade og som et mål for en primær forebyggingsstrategi basert på Ressursoptimalisering av væpnede styrker (ROAF)-metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet og sport spiller en viktig rolle i det militære miljøet for å utvikle og optimere operative evner til krigsfly. Likevel er forekomsten av skader høy, og identifisering av risikofaktorer som er tilgjengelige for primærforebyggende tiltak er en stor utfordring for beskyttelse av krigsflyhelse. Militære epidemiologiske data viser at flertallet av skadene er akutte fallskader etter tap av balanse. Disse dataene tyder på at kvaliteten på postural balanse kan påvirke forekomsten av skader som oppstår under militære fysiske aktiviteter. Det høye nivået av stress som individer utsettes for under militære fysiske aktiviteter kan bidra til forringelse av postural balansekvalitet. POSITION-prosjektet har som mål å studere den kognitive mekanismen for postural kroppsbevissthet som en risikofaktor for skade og som et mål for en primær forebyggingsstrategi basert på Ressursoptimalisering av væpnede styrker (ROAF)-metoden. ROAF kan forbedre postural kontroll og redusere intensiteten av den psykobiologiske stressresponsen, og dermed redusere forekomsten av fallskader som oppstår under militære fysiske aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signering av et informert samtykke til å delta i studien
  • meldte seg på utvelgelseleiren
  • Være tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • avansert ROAF-formasjon (over 10 timer)
  • Nekter å delta
  • Person dekket av artiklene L1121-5 til L1121-8 i folkehelseloven, nemlig

    • Gravide kvinner, kvinner i fødsel eller ammende mødre,
    • person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse,
    • personer som er underlagt psykiatrisk overvåking i henhold til artikkel L3112-1 og L3113-1 som ikke er omfattet av bestemmelsene i artikkel L1121-8,
    • voksne personer som er underlagt et rettsverntiltak eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ROAF Arm
6 en-timers workshops som arbeider med å øke postural bevissthet gjennom bruk av ROAF
Bruk av metoden «Ressursoptimalisering av Forsvaret (ROAF). 6 en-timers workshops
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
6 en-times workshops om høyere kognitive prosesser (minne, oppmerksomhet...)
6 en-timers workshops om kognitiv prosess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av ubalanseskader i hver av de to gruppene (ROAF vs aktiv kontroll).
Tidsramme: 3 uker
Det primære endepunktet vil være forekomsten av ubalanseskader i hver av de to gruppene (ROAF vs aktiv kontroll).
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av postural bevissthet målt ved postural bevissthetsskala.
Tidsramme: 3 uker
Evolusjon av selvspørreskjemaet som måler postural bevissthet fullført ved inkludering, ved siste besøk og ved begynnelsen av hver workshop; 8 ganger totalt.
3 uker
Evolusjon av postural balanse
Tidsramme: 3 uker
Forskjellen mellom postural balanse vurdert under inklusjonsbesøket og det siste besøket, ved hjelp av et posturografiverktøy.
3 uker
Evolusjon av stressnivået målt ved den oppfattede stressskalaen
Tidsramme: 3 uker
Evolusjon av selvspørreskjemaet som måler opplevd stress fullført ved inkludering, ved siste besøk og ved begynnelsen av hver workshop; 8 ganger totalt.
3 uker
Evolusjon av det hormonelle stressnivået.
Tidsramme: 3 uker
Forskjell i nivåer av hormonelt stress i en spyttprøve (ved inkludering og siste besøk).
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PBMD04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere