- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05451394
Forebygging av skader i militære omgivelser gjennom bruk av kroppsbevissthet. (POSITION)
4. september 2026 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Forebygging av fallskade i militære omgivelser gjennom bruk av kroppsbevissthet.
POSITION-prosjektet har som mål å undersøke den kognitive mekanismen for postural kroppsbevissthet som en risikofaktor for skade og som et mål for en primær forebyggingsstrategi basert på Ressursoptimalisering av væpnede styrker (ROAF)-metoden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet og sport spiller en viktig rolle i det militære miljøet for å utvikle og optimere operative evner til krigsfly.
Likevel er forekomsten av skader høy, og identifisering av risikofaktorer som er tilgjengelige for primærforebyggende tiltak er en stor utfordring for beskyttelse av krigsflyhelse.
Militære epidemiologiske data viser at flertallet av skadene er akutte fallskader etter tap av balanse.
Disse dataene tyder på at kvaliteten på postural balanse kan påvirke forekomsten av skader som oppstår under militære fysiske aktiviteter.
Det høye nivået av stress som individer utsettes for under militære fysiske aktiviteter kan bidra til forringelse av postural balansekvalitet.
POSITION-prosjektet har som mål å studere den kognitive mekanismen for postural kroppsbevissthet som en risikofaktor for skade og som et mål for en primær forebyggingsstrategi basert på Ressursoptimalisering av væpnede styrker (ROAF)-metoden.
ROAF kan forbedre postural kontroll og redusere intensiteten av den psykobiologiske stressresponsen, og dermed redusere forekomsten av fallskader som oppstår under militære fysiske aktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- French Army
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signering av et informert samtykke til å delta i studien
- meldte seg på utvelgelseleiren
- Være tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- avansert ROAF-formasjon (over 10 timer)
- Nekter å delta
Person dekket av artiklene L1121-5 til L1121-8 i folkehelseloven, nemlig
- Gravide kvinner, kvinner i fødsel eller ammende mødre,
- person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse,
- personer som er underlagt psykiatrisk overvåking i henhold til artikkel L3112-1 og L3113-1 som ikke er omfattet av bestemmelsene i artikkel L1121-8,
- voksne personer som er underlagt et rettsverntiltak eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ROAF Arm
6 en-timers workshops som arbeider med å øke postural bevissthet gjennom bruk av ROAF
|
Bruk av metoden «Ressursoptimalisering av Forsvaret (ROAF).
6 en-timers workshops
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
6 en-times workshops om høyere kognitive prosesser (minne, oppmerksomhet...)
|
6 en-timers workshops om kognitiv prosess
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomstrate av ubalanseskader i hver av de to gruppene (ROAF vs aktiv kontroll).
Tidsramme: 3 uker
|
Det primære endepunktet vil være forekomsten av ubalanseskader i hver av de to gruppene (ROAF vs aktiv kontroll).
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av postural bevissthet målt ved postural bevissthetsskala.
Tidsramme: 3 uker
|
Evolusjon av selvspørreskjemaet som måler postural bevissthet fullført ved inkludering, ved siste besøk og ved begynnelsen av hver workshop; 8 ganger totalt.
|
3 uker
|
|
Evolusjon av postural balanse
Tidsramme: 3 uker
|
Forskjellen mellom postural balanse vurdert under inklusjonsbesøket og det siste besøket, ved hjelp av et posturografiverktøy.
|
3 uker
|
|
Evolusjon av stressnivået målt ved den oppfattede stressskalaen
Tidsramme: 3 uker
|
Evolusjon av selvspørreskjemaet som måler opplevd stress fullført ved inkludering, ved siste besøk og ved begynnelsen av hver workshop; 8 ganger totalt.
|
3 uker
|
|
Evolusjon av det hormonelle stressnivået.
Tidsramme: 3 uker
|
Forskjell i nivåer av hormonelt stress i en spyttprøve (ved inkludering og siste besøk).
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PBMD04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .