Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie urazom w warunkach wojskowych poprzez wykorzystanie świadomości ciała. (POSITION)

5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Zapobieganie urazom spowodowanym upadkiem w warunkach wojskowych poprzez wykorzystanie świadomości ciała.

Projekt POSITION ma na celu zbadanie mechanizmu poznawczego świadomości posturalnej ciała jako czynnika ryzyka urazu oraz jako celu strategii prewencji pierwotnej opartej na metodzie Optymalizacji Zasobów Sił Zbrojnych (ROAF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna i sport odgrywają ważną rolę w środowisku wojskowym w rozwoju i optymalizacji zdolności operacyjnych żołnierzy. Niemniej jednak częstość występowania urazów jest wysoka, a identyfikacja czynników ryzyka dostępnych dla środków profilaktyki pierwotnej jest głównym wyzwaniem dla ochrony zdrowia żołnierzy. Z wojskowych danych epidemiologicznych wynika, że ​​większość urazów to urazy typu ostrego spowodowane upadkiem w wyniku utraty równowagi. Dane te sugerują, że jakość równowagi posturalnej może mieć wpływ na występowanie urazów podczas wojskowej aktywności fizycznej. Wysoki poziom stresu, na jaki narażona jest jednostka podczas wojskowej aktywności fizycznej, może przyczynić się do pogorszenia jakości równowagi posturalnej. Projekt POSITION ma na celu zbadanie poznawczego mechanizmu świadomości posturalnej ciała jako czynnika ryzyka urazu oraz jako celu strategii prewencji pierwotnej opartej na metodzie Optymalizacji Zasobów Sił Zbrojnych (ROAF). ROAF może poprawić kontrolę postawy i zmniejszyć intensywność psychobiologicznej reakcji stresowej, a tym samym zmniejszyć częstość występowania urazów upadkowych występujących podczas wojskowych ćwiczeń fizycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Charles Verdonk, MD, PhD

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • French Army
        • Kontakt:
          • Anaïs Duffaud
          • Numer telefonu: 0618942117

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • trafił do obozu selekcyjnego
  • Być powiązanym z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowana formacja ROAF (ponad 10 godzin)
  • Odmowa udziału

  • Osoba objęta artykułami od L1121-5 do L1121-8 kodeksu zdrowia publicznego, a mianowicie

    • Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące,
    • osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
    • osoby objęte monitoringiem psychiatrycznym na podstawie art. L3112-1 i L3113-1, które nie są objęte przepisami art. L1121-8,
    • osoby pełnoletnie, którym przysługuje środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię ROAF
6 jednogodzinnych warsztatów pracujących nad zwiększeniem świadomości posturalnej poprzez wykorzystanie ROAF
Inny: DACH
Wykorzystanie metody „Optymalizacja zasobów Sił Zbrojnych (ROAF). 6 jednogodzinnych warsztatów
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
6 godzinnych warsztatów z wyższych procesów poznawczych (pamięć, uwaga...)
Inny: Aktywny komparator
6 godzinnych warsztatów z procesu poznawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania urazów braku równowagi w każdej z dwóch grup (ROAF vs aktywna kontrola).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie częstość występowania urazów braku równowagi w każdej z dwóch grup (ROAF vs aktywna kontrola).
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja świadomości posturalnej mierzona skalą świadomości posturalnej.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ewolucja kwestionariusza mierzącego świadomość posturalną wypełnianego podczas włączenia, podczas wizyty końcowej i na początku każdego warsztatu; Łącznie 8 razy.
3 tygodnie
Ewolucja równowagi posturalnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Różnica między równowagą posturalną ocenianą podczas wizyty włączenia i wizyty końcowej za pomocą narzędzia posturograficznego.
3 tygodnie
Ewolucja poziomu stresu mierzona skalą postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ewolucja kwestionariusza mierzącego odczuwany stres wypełniany podczas włączenia, podczas wizyty końcowej i na początku każdego warsztatu; Łącznie 8 razy.
3 tygodnie
Ewolucja poziomu stresu hormonalnego.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Różnica poziomów stresu hormonalnego w próbce śliny (przy włączeniu i wizycie końcowej).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PBMD04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj