- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05451394
Prävention von Verletzungen in militärischen Umgebungen durch den Einsatz von Körperbewusstsein. (POSITION)
4. September 2026 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Prävention von Sturzverletzungen in militärischen Umgebungen durch den Einsatz von Körperbewusstsein.
Ziel des POSITION-Projekts ist es, den kognitiven Mechanismus des posturalen Körperbewusstseins als Risikofaktor für Verletzungen und als Ziel für eine Primärpräventionsstrategie basierend auf der Methode der Ressourcenoptimierung der Streitkräfte (ROAF) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität und Sport spielen im militärischen Umfeld eine wichtige Rolle, um die Einsatzfähigkeit von Kampfflugzeugen zu entwickeln und zu optimieren.
Dennoch ist die Prävalenz von Verletzungen hoch und die Identifizierung von Risikofaktoren, die für primäre Präventionsmaßnahmen zugänglich sind, stellt eine große Herausforderung für den Schutz der Gesundheit von Kriegskämpfern dar.
Militärepidemiologische Daten zeigen, dass es sich bei den meisten Verletzungen um akute Sturzverletzungen infolge eines Gleichgewichtsverlusts handelt.
Diese Daten legen nahe, dass die Qualität des Haltungsgleichgewichts das Auftreten von Verletzungen bei militärischen körperlichen Aktivitäten beeinflussen kann.
Das hohe Maß an Stress, dem Einzelpersonen bei militärischen körperlichen Aktivitäten ausgesetzt sind, könnte zur Verschlechterung der Qualität des Haltungsgleichgewichts beitragen.
Das Projekt POSITION zielt darauf ab, den kognitiven Mechanismus des Haltungsbewusstseins des Körpers als Risikofaktor für Verletzungen und als Ziel für eine primäre Präventionsstrategie basierend auf der Methode der Ressourcenoptimierung der Streitkräfte (ROAF) zu untersuchen.
ROAF könnte die Haltungskontrolle verbessern und die Intensität der psychobiologischen Stressreaktion verringern und so die Häufigkeit von Sturzverletzungen bei militärischen körperlichen Aktivitäten verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- French Army
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- im Auswahllager eingeschrieben
- Sie müssen einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein
Ausschlusskriterien:
- fortgeschrittene ROAF-Bildung (über 10 Stunden)
- Verweigerung der Teilnahme
Person, die unter die Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des Gesetzbuchs über die öffentliche Gesundheit fällt, nämlich
- Schwangere, Gebärende oder stillende Mütter,
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde,
- Personen, die der psychiatrischen Überwachung gemäß den Artikeln L. 3112-1 und L. 3113-1 unterliegen und nicht unter die Bestimmungen von Artikel L. 1121-8 fallen,
- volljährige Personen, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ROAF-Arm
6 einstündige Workshops zur Verbesserung des Haltungsbewusstseins durch den Einsatz von ROAF
|
Einsatz der Methode „Ressourcenoptimierung der Streitkräfte“ (ROAF).
6 einstündige Workshops
|
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
6 einstündige Workshops zu höheren kognitiven Prozessen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit...)
|
6 einstündige Workshops zum kognitiven Prozess
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenzrate von Ungleichgewichtsverletzungen in jeder der beiden Gruppen (ROAF vs. aktive Kontrolle).
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der primäre Endpunkt wird die Inzidenzrate von Ungleichgewichtsverletzungen in jeder der beiden Gruppen sein (ROAF vs. aktive Kontrolle).
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Haltungsbewusstseins, gemessen anhand der Haltungsbewusstseinsskala.
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Entwicklung des Selbstfragebogens zur Messung des Haltungsbewusstseins, der bei der Aufnahme, beim Abschlussbesuch und zu Beginn jedes Workshops ausgefüllt wurde; Insgesamt 8 Mal.
|
3 Wochen
|
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Entwicklung des Haltungsgleichgewichts
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Unterschied zwischen dem Haltungsgleichgewicht, das während des Aufnahmebesuchs und des letzten Besuchs mithilfe eines Posturographie-Tools beurteilt wurde.
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3 Wochen
|
|
Entwicklung des Stressniveaus, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Entwicklung des Selbstfragebogens zur Messung des wahrgenommenen Stresses, der bei der Aufnahme, beim Abschlussbesuch und zu Beginn jedes Workshops ausgefüllt wurde; Insgesamt 8 Mal.
|
3 Wochen
|
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Entwicklung des hormonellen Stressniveaus.
Zeitfenster: 3 Wochen
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Unterschiedlicher hormoneller Stress in einer Speichelprobe (bei der Aufnahme und beim letzten Besuch).
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PBMD04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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