- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05451394
Vahinkojen ehkäisy armeijassa kehotietoisuuden avulla. (POSITION)
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Putoamisvammojen ehkäisy armeijassa kehotietoisuuden avulla.
POSITION-projektin tavoitteena on tutkia asentotietoisuuden kognitiivista mekanismia loukkaantumisen riskitekijänä ja ensisijaisen ennaltaehkäisystrategian kohteena, joka perustuu asevoimien resurssien optimointimenetelmään (ROAF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisellä aktiivisuudella ja urheilulla on tärkeä rooli sotilaallisessa ympäristössä, joka kehittää ja optimoi taistelijoiden toimintakykyä.
Siitä huolimatta vammojen esiintyvyys on korkea ja riskitekijöiden tunnistaminen ensisijaisten ennaltaehkäisytoimenpiteiden kannalta on suuri haaste sotilaiden terveyden suojelulle.
Sotilaalliset epidemiologiset tiedot osoittavat, että suurin osa vammoista on akuutteja putoamistyyppisiä vammoja, jotka johtuvat tasapainon menetyksestä.
Nämä tiedot viittaavat siihen, että asennon tasapainon laatu voi vaikuttaa sotilaallisen fyysisen toiminnan aikana kohdattuihin vammoihin.
Korkea stressitaso, jolle henkilöt altistuvat sotilaallisen fyysisen toiminnan aikana, voi osaltaan heikentää asennon tasapainoa.
POSITION-projektin tavoitteena on tutkia asentotietoisuuden kognitiivista mekanismia vamman riskitekijänä ja ensisijaisen ennaltaehkäisystrategian kohteena, joka perustuu puolustusvoimien resurssien optimointimenetelmään (ROAF).
ROAF voisi parantaa asennon hallintaa ja vähentää psykobiologisen stressivasteen voimakkuutta ja siten vähentää sotilaallisen fyysisen toiminnan aikana tapahtuvien putoamisvammojen ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anais DUFFAUD, PhD
- Puhelinnumero: 0618942117
- Sähköposti: anaisduffaud1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charles Verdonk, MD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- French Army
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs Duffaud
- Puhelinnumero: 0618942117
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- ilmoittautunut valintaleirille
- Liity sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- edistynyt ROAF-muodostus (yli 10 tuntia)
- Kieltäytyminen osallistumasta
Kansanterveyslain artiklojen L1121-5–L1121-8 piiriin kuuluva henkilö, nimittäin
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät äidit,
- oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautetuksi menetetty henkilö,
- henkilöt, jotka ovat psykiatrisen seurannan kohteena artiklojen L3112-1 ja L3113-1 mukaisesti ja jotka eivät kuulu L1121-8 artiklan määräysten piiriin,
- täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen alaisia tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ROAF Varsi
6 tunnin mittaista työpajaa, jotka parantavat asentotietoisuutta ROAFin avulla
|
Menetelmän "Ressource Optimization of Armed Forces (ROAF) käyttö.
6 tunnin työpajaa
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
6 tunnin työpajaa korkeammista kognitiivisista prosesseista (muisti, huomio...)
|
6 tunnin mittaista työpajaa kognitiivisesta prosessista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epätasapainoon liittyvien vammojen ilmaantuvuus molemmissa kahdessa ryhmässä (ROAF vs. aktiivinen kontrolli).
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ensisijainen päätetapahtuma on epätasapainoon liittyvien vammojen ilmaantuvuus molemmissa kahdessa ryhmässä (ROAF vs. aktiivinen kontrolli).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asentotietoisuuden evoluutio mitattuna asentotietoisuuden asteikolla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Asentotietoisuutta mittaavan itsekyselylomakkeen evoluutio, joka täytettiin osallistumisen yhteydessä, viimeisellä vierailulla ja jokaisen työpajan alussa; 8 kertaa yhteensä.
|
3 viikkoa
|
Asennon tasapainon kehitys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Inkluusiokäynnin ja viimeisen käynnin aikana posturografiatyökalulla arvioitu asennon tasapaino.
|
3 viikkoa
|
Stressitason kehitys koetun stressin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Koettua stressiä mittaavan itsekyselyn evoluutio täytettynä osallistumisen yhteydessä, viimeisellä vierailulla ja jokaisen työpajan alussa; 8 kertaa yhteensä.
|
3 viikkoa
|
Hormonaalisen stressitason kehitys.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hormonaalisen stressin tasojen ero sylkinäytteessä (inkluusio- ja loppukäynnillä).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PBMD04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .