- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05451394
Prévention des blessures dans les milieux militaires grâce à l'utilisation de la conscience corporelle. (POSITION)
4 septembre 2026 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Prévention des blessures dues aux chutes en milieu militaire grâce à l'utilisation de la conscience corporelle.
Le projet POSITION vise à étudier le mécanisme cognitif de la conscience posturale du corps en tant que facteur de risque de blessure et cible d'une stratégie de prévention primaire basée sur la méthode d'optimisation des ressources des forces armées (ROAF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique et le sport jouent un rôle important dans l'environnement militaire pour développer et optimiser la capacité opérationnelle des combattants.
Néanmoins, la prévalence des blessures est élevée et l'identification des facteurs de risque accessibles aux mesures de prévention primaire est un enjeu majeur pour la protection de la santé des combattants.
Les données épidémiologiques militaires montrent que la majorité des blessures sont des blessures aiguës de type chute suite à une perte d'équilibre.
Ces données suggèrent que la qualité de l'équilibre postural peut influencer la survenue de blessures rencontrées lors d'activités physiques militaires.
Le niveau élevé de stress auquel les individus sont exposés lors d'activités physiques militaires pourrait contribuer à la dégradation de la qualité de l'équilibre postural.
Le projet POSITION vise à étudier le mécanisme cognitif de la conscience posturale du corps comme facteur de risque de blessure et comme cible d'une stratégie de prévention primaire basée sur la méthode d'optimisation des ressources des forces armées (ROAF).
ROAF pourrait améliorer le contrôle postural et diminuer l'intensité de la réponse au stress psychobiologique, et ainsi réduire le taux d'incidence des blessures dues aux chutes survenant lors d'activités physiques militaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Paris, France
- French Army
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Signer un consentement éclairé pour participer à l'étude
- inscrit au camp de sélection
- Être affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- formation ROAF avancée (plus de 10 heures)
- Refus de participer
Personne visée aux articles L1121-5 à L1121-8 du code de la santé publique, à savoir
- Femmes enceintes, femmes en travail ou allaitantes,
- personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- les personnes faisant l'objet d'un suivi psychiatrique au titre des articles L3112-1 et L3113-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L1121-8,
- les personnes majeures qui font l'objet d'une mesure de protection légale ou qui ne sont pas en mesure d'exprimer leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ROAF Bras
6 ateliers d'une heure travaillant sur l'amélioration de la conscience posturale grâce à l'utilisation de ROAF
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Utilisation de la méthode "Optimisation des ressources des forces armées (ROAF).
6 ateliers d'une heure
|
|
Comparateur actif: Contrôle actif
6 ateliers d'une heure sur les processus cognitifs supérieurs (mémoire, attention...)
|
6 ateliers d'une heure sur les processus cognitifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incidence des blessures de déséquilibre dans chacun des deux groupes (ROAF vs contrôle actif).
Délai: 3 semaines
|
Le critère d'évaluation principal sera le taux d'incidence des blessures de déséquilibre dans chacun des deux groupes (ROAF vs contrôle actif).
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution de la conscience posturale mesurée par l'échelle de conscience posturale.
Délai: 3 semaines
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Évolution de l'auto-questionnaire mesurant la conscience posturale rempli à l'inclusion, à la visite finale et au début de chaque atelier ; 8 fois au total.
|
3 semaines
|
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Évolution de l'équilibre postural
Délai: 3 semaines
|
Différence entre l'équilibre postural évalué lors de la visite d'inclusion et la visite finale, à l'aide d'un outil de posturographie.
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3 semaines
|
|
Evolution du niveau de stress mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: 3 semaines
|
Évolution de l'auto-questionnaire mesurant le stress perçu rempli à l'inclusion, à la visite finale et au début de chaque atelier ; 8 fois au total.
|
3 semaines
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Évolution du niveau de stress hormonal.
Délai: 3 semaines
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Différence des niveaux de stress hormonal dans un échantillon de salive (à l'inclusion et à la visite finale).
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PBMD04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .