Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af skader i militære omgivelser gennem brug af kropsbevidsthed. (POSITION)

5. juli 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Forebyggelse af faldskade i militære omgivelser gennem brug af kropsbevidsthed.

POSITION-projektet har til formål at undersøge den kognitive mekanisme af postural kropsbevidsthed som en risikofaktor for skader og som et mål for en primær forebyggelsesstrategi baseret på Ressource Optimization of Armed Forces (ROAF) metoden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet og sport spiller en vigtig rolle i det militære miljø for at udvikle og optimere krigskæmperes operationelle kapacitet. Ikke desto mindre er forekomsten af ​​skader høj, og identifikation af risikofaktorer, der er tilgængelige for primære forebyggelsesforanstaltninger, er en stor udfordring for beskyttelsen af ​​krigskæmperes sundhed. Militære epidemiologiske data viser, at størstedelen af ​​skaderne er akutte fald-lignende skader efter tab af balance. Disse data tyder på, at kvaliteten af ​​postural balance kan påvirke forekomsten af ​​skader under militære fysiske aktiviteter. Det høje niveau af stress, som individer udsættes for under militære fysiske aktiviteter, kan bidrage til forringelse af postural balancekvalitet. POSITION-projektet har til formål at studere den kognitive mekanisme af postural kropsbevidsthed som en risikofaktor for skader og som et mål for en primær forebyggelsesstrategi baseret på Ressource Optimization of Armed Forces (ROAF) metoden. ROAF kunne forbedre postural kontrol og mindske intensiteten af ​​den psykobiologiske stressrespons og dermed reducere forekomsten af ​​faldskader under militære fysiske aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Charles Verdonk, MD, PhD

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • French Army
        • Kontakt:
          • Anaïs Duffaud
          • Telefonnummer: 0618942117

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrivelse af et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • tilmeldt udvælgelseslejren
  • Være tilsluttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • avanceret ROAF-formation (over 10 timer)
  • Afvisning af at deltage

  • Person omfattet af artikel L1121-5 til L1121-8 i folkesundhedsloven, nemlig

    • Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre,
    • person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse,
    • personer, der er underlagt psykiatrisk overvågning i henhold til artikel L3112-1 og L3113-1, som ikke er omfattet af bestemmelserne i artikel L1121-8,
    • voksne personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ROAF Arm
6 en-times workshops, der arbejder på at øge postural bevidsthed gennem brug af ROAF
Andet: ROAF
Anvendelse af metoden "Ressourceoptimering af væbnede styrker (ROAF). 6 1-timers workshops
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
6 en-times workshops om højere kognitive processer (hukommelse, opmærksomhed...)
Andet: Aktiv komparator
6 en-times workshops om kognitive processer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af ubalanceskader i hver af de to grupper (ROAF vs aktiv kontrol).
Tidsramme: 3 uger
Det primære endepunkt vil være forekomsten af ​​ubalanceskader i hver af de to grupper (ROAF vs aktiv kontrol).
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af postural bevidsthed målt ved postural bevidsthed skalaen.
Tidsramme: 3 uger
Udvikling af selvspørgeskemaet til måling af postural bevidsthed gennemført ved inklusion, ved det sidste besøg og i begyndelsen af ​​hver workshop; 8 gange i alt.
3 uger
Udvikling af postural balance
Tidsramme: 3 uger
Forskel mellem postural balance vurderet under inklusionsbesøget og det afsluttende besøg ved hjælp af et posturografiværktøj.
3 uger
Udvikling af stressniveauet målt ved den opfattede stressskala
Tidsramme: 3 uger
Udvikling af selvspørgeskemaet, der måler opfattet stress gennemført ved inklusion, ved det sidste besøg og i begyndelsen af ​​hver workshop; 8 gange i alt.
3 uger
Udvikling af det hormonelle stressniveau.
Tidsramme: 3 uger
Forskel i niveauer af hormonal stress i en spytprøve (ved inklusion og sidste besøg).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PBMD04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner