- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05452135
Kognitiv - Motorisk dobbeltopgave og synkning
Undersøgelse af kognitiv-motorisk dobbeltopgave og synkeinteraktion hos raske unge voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mange år blev synke tænkt som en simpel, refleksiv aktivitet styret af hjernestammen. Undersøgelser af den neurale kontrol af synke har dog vist, at kortikale og subkortikale strukturer i nervesystemet indgår i den neurale kontrol af synke, og synke består af præ-synkefasen, den orale forberedende fase, aoral fase, svælgfase, og esophageal fase. Og sluge prosser, der tærter med opfattelsen af mad.
Fødevarens fysiske og kemiske egenskaber, miljøfaktorer og motoriske, sensoriske og kognitive faktorer, der tilhører en person, er effektive i synkeprocessen. At synke er en integreret del af vores dagligdag, og vi udfører det sammen med andre funktioner i vores daglige liv. For eksempel, mens vi ser tv, i møder, fortsætter vi med at sluge/spise eller drikke. Selvom vi ikke er opmærksomme på at synke, udføre synke og andre funktioner på samme tid. Denne situation kaldes "dobbelt-opgave". 2 opgaver udført på samme tid resulterer altid i et fald i udførelsen af den ene.
Synke og dual-task er et aktuelt emne, og der er få undersøgelser om dette emne. Disse undersøgelser har vist, at som et resultat af dual-task interaktion, påvirkes synke af opmærksomhed og kognitiv kapacitet, og dual-task påvirker synkeydelsen negativt. Men undersøgelser omfatter simple kognitive opgaver og er ikke egnede til daglige aktiviteter. Der er ingen undersøgelse, der sammenligner alle visuelle, auditive og motoriske dobbeltopgaver under synkning og overvejer virkningerne på flydende, tykke og faste fødevarer svarende til daglige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af visuel, auditiv og motorisk dobbeltopgave på synke- og tyggefunktion hos raske unge voksne. Som et resultat af undersøgelsen vil den dobbelte opgave, der har størst indflydelse på synke- og tyggefunktionen, blive bestemt, og ændringer i syne, auditive og motoriske præstationer vil blive afsløret samt synke- og tyggefunktioner. Det er planen, at de opnåede resultater vil guide rehabiliteringen af synkeforstyrrelser med yderligere undersøgelser af dual-task øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sena N Begen
- Telefonnummer: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 20 - 30 år, som er ret dominerende, være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har en neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
i alderen mellem 20 - 30 år ret dominerende at være frivillig til at deltage i undersøgelsen
|
Visuel, auditiv og motorisk reaktionstid vil blive målt som et resultat af de målinger, der er foretaget under den dobbelte opgaveevaluering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual Task vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Visuel, auditiv og motorisk reaktionstid vil blive målt som et resultat af de målinger, der er foretaget under den dobbelte opgaveevaluering.
|
1 dag
|
|
Svale vurdering
Tidsramme: 2 dage
|
Under dobbeltopgaveopgaven vil dysfagigrænsen blive bestemt i flydende og viskøse væsker.
Den maksimale mængde vand, som personen kan drikke én gang, vil blive brugt som dysfagigrænse.
|
2 dage
|
|
Tyggevurdering
Tidsramme: 2 dage
|
Deltagerne vil blive bedt om at spise en 3x4 cm kiks.
Spisetid for kiks, antal tyggecyklusser og antal bid vil blive beregnet.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Labeit B, Claus I, Muhle P, Regner L, Suntrup-Krueger S, Dziewas R, Warnecke T. Effect of cognitive and motor dual-task on oropharyngeal swallowing in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):754-762. doi: 10.1111/ene.14603. Epub 2020 Dec 2.
- Shune SE, Moon JB. Effects of age and non-oropharyngeal proprioceptive and exteroceptive sensation on the magnitude of anticipatory mouth opening during eating. J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):662-9. doi: 10.1111/joor.12419. Epub 2016 Jul 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 22/417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .