- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452135
Podwójne zadanie poznawcze - motoryczne i połykanie
Badanie podwójnego zadania poznawczo-motorycznego i interakcji połykania u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przez wiele lat uważano, że połykanie jest prostą, odruchową czynnością kontrolowaną przez pień mózgu. Jednak badania nad neuronalną kontrolą połykania wykazały, że struktury korowe i podkorowe układu nerwowego są objęte neuronalną kontrolą połykania, a połykanie składa się z fazy przedpołykania, fazy przygotowawczej jamy ustnej, fazy aoralnej, fazy gardłowej, i faza przełykowa. I połykać prosesy cierpkie z percepcją jedzenia.
W procesie połykania skuteczne są właściwości fizyczne i chemiczne pokarmu, czynniki środowiskowe oraz motoryczne, czuciowe i poznawcze należące do człowieka. Połykanie jest integralną częścią naszego codziennego życia i wykonujemy je razem z innymi czynnościami w naszym codziennym życiu. Na przykład podczas oglądania telewizji, na spotkaniach, nadal połykamy/jemy lub pijemy. Nawet jeśli nie jesteśmy świadomi połykania, wykonywania połykania i innych czynności w tym samym czasie. Sytuację tę nazwano „podwójnym zadaniem”. 2 zadania wykonywane w tym samym czasie zawsze skutkują spadkiem wydajności jednego.
Połykanie i dwuzadaniowość to aktualny problem i istnieje niewiele badań na ten temat. Badania te wykazały, że w wyniku interakcji dwuzadaniowej na połykanie wpływa uwaga i zdolności poznawcze, a dwuzadaniowość negatywnie wpływa na wydajność połykania. Jednak badania obejmują proste zadania poznawcze i nie nadają się do codziennych czynności. Nie ma badania, które porównywałoby wszystkie podwójne zadania wzrokowe, słuchowe i motoryczne podczas połykania i uwzględniałoby wpływ na płynne, gęste i stałe pokarmy podobny do codziennych czynności. Celem tego badania jest określenie wpływu podwójnego zadania wzrokowego, słuchowego i motorycznego na funkcje połykania i żucia u zdrowych młodych dorosłych. W wyniku badania zostanie określone, które z zadań dualnych ma największy wpływ na funkcje połykania i żucia oraz ujawnione zostaną zmiany sprawności wzrokowej, słuchowej i motorycznej, a także funkcje połykania i żucia. Planuje się, że uzyskane wyniki pokierują rehabilitacją zaburzeń połykania wraz z dalszymi badaniami nad ćwiczeniami dwuzadaniowymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sena N Begen
- Numer telefonu: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 20 do 30 lat, będąc prawą dominującą, zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- cierpiący na chorobę neurologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Dorośli
w wieku 20 - 30 lat prawo dominujący będący ochotnikiem do udziału w badaniu
|
Czas reakcji wzrokowej, słuchowej i ruchowej będzie mierzony w wyniku pomiarów dokonanych podczas oceny zadania dualnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena podwójnego zadania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas reakcji wzrokowej, słuchowej i ruchowej będzie mierzony w wyniku pomiarów dokonanych podczas oceny zadania dualnego.
|
1 dzień
|
|
Ocena połknięcia
Ramy czasowe: 2 dni
|
W zadaniu dwuzadaniowym wyznaczona zostanie granica dysfagii w płynach i płynach lepkich.
Maksymalna ilość wody, którą dana osoba może jednorazowo wypić, zostanie wykorzystana jako granica dysfagii.
|
2 dni
|
|
Ocena żucia
Ramy czasowe: 2 dni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie ciastka o wymiarach 3x4 cm.
Zostaną obliczone czas jedzenia ciastka, liczba cykli żucia i liczba ugryzień.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Labeit B, Claus I, Muhle P, Regner L, Suntrup-Krueger S, Dziewas R, Warnecke T. Effect of cognitive and motor dual-task on oropharyngeal swallowing in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):754-762. doi: 10.1111/ene.14603. Epub 2020 Dec 2.
- Shune SE, Moon JB. Effects of age and non-oropharyngeal proprioceptive and exteroceptive sensation on the magnitude of anticipatory mouth opening during eating. J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):662-9. doi: 10.1111/joor.12419. Epub 2016 Jul 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 22/417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .