- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05452135
Kognitiivinen - Motorinen kaksoistehtävä ja nieleminen
Kognitiivisen ja motorisen kaksoistehtävän ja nielemisvuorovaikutuksen tutkiminen terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien vuosien ajan nielemistä pidettiin yksinkertaisena, aivorungon ohjaamana refleksiivisenä toimintana. Nielemisen hermoston hallintaa koskevat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että hermoston aivokuoren ja aivokuoren rakenteet sisältyvät nielemisen hermostoon, ja nieleminen koostuu nielemistä edeltävästä vaiheesta, suun valmistelevasta vaiheesta, suun kautta tapahtuvasta vaiheesta, nieluvaiheesta, ja ruokatorven vaihe. Ja niele prosseja, jotka tarttuvat ruoan havaintoon.
Ruoan fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, ympäristötekijät sekä ihmiseen kuuluvat motoriset, aistilliset ja kognitiiviset tekijät ovat tehokkaita nielemisprosessissa. Nieleminen on olennainen osa jokapäiväistä elämäämme ja suoritamme sen yhdessä muiden päivittäisten toimintojemme kanssa. Esimerkiksi televisiota katsoessamme kokouksissa jatkamme nielemistä/syömistä tai juomista. Vaikka emme olisi tietoisia nielemisestä, nielemisen ja muiden toimintojen suorittamisesta samanaikaisesti. Tätä tilannetta kutsutaan "kaksoistehtäväksi". 2 tehtävää samanaikaisesti suoritettuna johtaa aina yhden suorituskyvyn heikkenemiseen.
Nieleminen ja kaksoistehtävä ovat ajankohtainen ongelma, ja aiheesta on vähän tutkimuksia. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että kahden tehtävän vuorovaikutuksen seurauksena nieleminen vaikuttaa huomiokykyyn ja kognitiiviseen kykyyn, ja kaksoistehtävä vaikuttaa negatiivisesti nielemiskykyyn. Mutta opinnot sisältävät yksinkertaisia kognitiivisia tehtäviä, eivätkä ne sovellu päivittäiseen elämään. Ei ole olemassa tutkimusta, joka vertaa kaikkia visuaalisia, kuulo- ja motorisia kaksoistehtäviä nielemisen aikana ja jossa tarkastellaan päivittäistä elämää vastaavia vaikutuksia nestemäisiin, paksuihin ja kiinteisiin ruokiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää visuaalisten, kuulo- ja motoristen kaksoistehtävien vaikutusta nielemis- ja pureskelutoimintoihin terveillä nuorilla aikuisilla. Tutkimuksen tuloksena selvitetään nielemis- ja pureskelutoimintoihin eniten vaikuttava kaksoistehtävä ja paljastetaan visuaalisia, kuulo- ja motorisia suorituskyvyn muutoksia sekä nielemis- ja pureskelutoimintoja. Saatujen tulosten on tarkoitus ohjata nielemishäiriön kuntoutusta jatkotutkimuksilla kaksitehtäväharjoituksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sena N Begen
- Puhelinnumero: +905380929826
- Sähköposti: sena.begen@atilim.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 - 30-vuotiaat, jotka ovat oikeassa hallitsevassa asemassa, osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisena
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
20 - 30-vuotiaat, oikeus määräävässä asemassa olevana vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
|
Näkö-, kuulo- ja motorinen reaktioaika mitataan kaksoistehtävän arvioinnin aikana tehtyjen mittausten tuloksena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dual Task -arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Näkö-, kuulo- ja motorinen reaktioaika mitataan kaksoistehtävän arvioinnin aikana tehtyjen mittausten tuloksena.
|
1 päivä
|
|
Swallow arviointi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kaksoistehtävän aikana dysfagiaraja määritetään nestemäisissä ja viskoosiisissa nesteissä.
Dysfagian rajana käytetään enimmäismäärää vettä, jonka henkilö voi juoda kerran.
|
2 päivää
|
|
Pureskelun arviointi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Osallistujia pyydetään syömään 3x4 cm keksi.
Keksin syömisaika, purujaksojen määrä ja puremien määrä lasketaan.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Labeit B, Claus I, Muhle P, Regner L, Suntrup-Krueger S, Dziewas R, Warnecke T. Effect of cognitive and motor dual-task on oropharyngeal swallowing in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):754-762. doi: 10.1111/ene.14603. Epub 2020 Dec 2.
- Shune SE, Moon JB. Effects of age and non-oropharyngeal proprioceptive and exteroceptive sensation on the magnitude of anticipatory mouth opening during eating. J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):662-9. doi: 10.1111/joor.12419. Epub 2016 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 22/417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .