Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi 4 různými nosními dilatátory

9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Srovnání mezi 4 různými nosními dilatátory: objektivní vs subjektivní parametry

V současné době je komerčně dostupných několik nosních dilatátorů a lze je aplikovat endonazálně (Airmax°, Nozovent a Nasanita°) nebo externě (Breath Right°). Dosud nebylo provedeno objektivní srovnání těchto dilatátorů a pomohlo by lékařům doporučit použití kteréhokoli z těchto dilatátorů. Z klinických zkušeností vyplývá, že endonazální dilatátory jsou dobře podporovány a zlepšují dýchání lépe než externí dilatátory

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je komerčně dostupných několik nosních dilatátorů a lze je aplikovat endonazálně (Airmax°, Nozovent a Nasanita°) nebo externě (Breath Right°). Objektivní srovnání těchto dilatátorů zatím nebylo provedeno,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s nosní obstrukcí v důsledku problémů s vnější nosní chlopní as pozitivním Cottleovým příznakem.

Věk > 18 a < 60 let. Schopnost poskytnout spolehlivé informace a písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nosní obstrukcí v důsledku jiných endonazálních anatomických deformací kromě dysfunkce zevní nosní chlopně.

Pacienti s rinosinusitidou a/nebo nosními polypy hodnoceni pomocí nosní endoskopie. Pacienti s chronickým onemocněním dolních cest dýchacích, jako je těžké astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bronchiektázie a/nebo jiné stavy, které interferují s vytvořením spolehlivého výsledku maximálního nasálního inspiračního průtoku (PNIF).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nozovent
Nosní dilatátor
Přístroj: Nosní dilatátor Nozovent
Aktivní komparátor: Nasanita
Nosní dilatátor
Přístroj: Nosní dilatátor Nasanita
Nosní dilatátor
Ostatní jména:
  • Nasanita
Aktivní komparátor: Pravý dech
Nosní dilatátor
Přístroj: Nosní dilatátor Breath Right
Aktivní komparátor: Airmax
Nosní dilatátor
Přístroj: Nosní dilatátor Airmax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový nosní zánětlivý průtok
Časové okno: 4 týdny
Změna maximálního nosního zánětlivého průtoku mezi 4 různými dilatátory
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přednost
Časové okno: 4 týdny
Pacienti preferují 2 ze 4 testovaných dilatátorů na začátku studie po dobu 4 týdnů.
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgická operace
Časové okno: 4 týdny
Pacienti preferují pokračovat v používání preferovaného dilatátoru po 4týdenním zkušebním období nebo se rozhodnou podstoupit operaci po jednom měsíci používání preferovaného dilatátoru.
4 týdny
důvody volby
Časové okno: 4 týdny
Specifické důvody pro volbu dvou dilatátorů na začátku (funkční vs. estetické) na začátku
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S56842

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní dilatátor Nozovent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit