- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05459883
Ligace slezinné tepny a portokavální zkrat u syndromu malé velikosti (splen ligation)
12. července 2022 aktualizováno: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Hemodynamické modulace ke zmírnění sinusových poranění po prodloužených jaterních resekcích: Role ligace slezinné tepny a porto-kavalního zkratu u řady pacientů
Naše studie se zaměřovala na hodnocení změn tlaku portální žíly, průtoku portální žílou a hepatického arteriálního průtoku (HAF) ve zbytcích jater ≤ 30 % standardního objemu jater snížením přetečení portální žíly prostřednictvím ligace slezinné tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo hlášeno, že prevence akutního portálního přetlaku u malých jaterních štěpů vede k lepším pooperačním výsledkům.
V souladu s tím jsme se zaměřili na prozkoumání proveditelnosti techniky ligace slezinné tepny na sérii případů pacientů podrobených velké resekci jater s prokázaným syndromem malé velikosti a zda manévr vede ke snížení tlaku a průtoku portální žíly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Řecko, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
retrospektivní analýza interní databáze hepatektomií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Americká společnost anesteziologů (ASA) rozdělení I až III
- Pacienti plánovaní k velké resekci jater (≥4 segmenty)
Kritéria vyloučení:
- pacientů s extrahepatálním onemocněním
- pacientů s metastatickými nádory jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak portální žíly
Časové okno: během operace v průměru dvě hodiny
|
změna tlaku portální žíly z doby před resekcí jater na po reperfuzi jaterního zbytku
|
během operace v průměru dvě hodiny
|
|
proudění portální žíly
Časové okno: během operace v průměru dvě hodiny
|
změna průtoku portální žílou z doby před resekcí jater do po reperfuzi jaterního zbytku
|
během operace v průměru dvě hodiny
|
|
průtok jaterní tepnou
Časové okno: během operace v průměru dvě hodiny
|
změna průtoku jaterní tepnou z doby před resekcí jater do po reperfuzi jaterního zbytku
|
během operace v průměru dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 418/18-04-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ligace slezinné tepny
-
Thomas Jefferson UniversityNáborNemalobuněčný karcinom plic | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze I rakoviny plic AJCC v8Spojené státy