Miltarterieligering og Portocaval-shunt ved Small-for-Size-syndrom (splen ligation)
12. juli 2022 oppdatert av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Hemodynamiske moduleringer for å lindre sinusformede skader etter forlengede leverreseksjoner: rollen til miltarterieligering og Porto-caval-shunt i en serie pasienter
Vår studie tok sikte på å vurdere endringene i portalvenetrykk, portalvenestrøm og hepatisk arteriell strømning (HAF) i leverrester ≤ 30 % av standard levervolum ved å redusere portalveneoverløp via ligering av miltarterien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at forebygging av akutt portalovertrykk i små levertransplantater fører til bedre postoperative resultater.
Følgelig tok vi sikte på å undersøke gjennomførbarheten av teknikken for miltarterieligering i en saksserie med pasienter som ble utsatt for store leverreseksjoner med bevis på liten-for-størrelse-syndrom og om manøveren resulterer i reduksjon av portalvenetrykk og flyt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Hellas, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
retrospektiv analyse av en intern hepatektomidatabase
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter
- American Society of Anesthesiologists (ASA) distribusjon I til III
- Pasienter som er planlagt for større leverreseksjon (≥4 segmenter)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ekstrahepatisk sykdom
- pasienter med metastaserende levertumorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
portalvenetrykk
Tidsramme: gjennom operasjonen, en gjennomsnittlig periode på to timer
|
endring av portalvenetrykket fra før leverreseksjon til etter reperfusjon av leverresten
|
gjennom operasjonen, en gjennomsnittlig periode på to timer
|
|
portalvenestrøm
Tidsramme: gjennom operasjonen, en gjennomsnittlig periode på to timer
|
endring av portvenestrøm fra før leverreseksjon til etter reperfusjon av leverrest
|
gjennom operasjonen, en gjennomsnittlig periode på to timer
|
|
leverarteriestrøm
Tidsramme: gjennom operasjonen, en gjennomsnittlig periode på to timer
|
endring av leverarteriestrøm fra før leverreseksjon til etter reperfusjon av leverrest
|
gjennom operasjonen, en gjennomsnittlig periode på to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 418/18-04-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .