Ligatie van de miltslagader en portocavale shunt bij het small-for-size-syndroom (splen ligation)
12 juli 2022 bijgewerkt door: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Hemodynamische modulaties om sinusoïdale verwondingen te verbeteren na langdurige leverresecties: de rol van ligatie van de miltslagader en portocavale shunt bij een reeks patiënten
Onze studie was gericht op het beoordelen van de veranderingen van de poortaderdruk, poortaderstroom en hepatische arteriële stroom (HAF) in leverresten ≤ 30% van het standaard levervolume door de overloop van de poortader te verminderen via ligatie van de miltslagader.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat preventie van acute portale overdruk in kleine levertransplantaten leidt tot betere postoperatieve resultaten.
Dienovereenkomstig wilden we de haalbaarheid onderzoeken van de techniek van ligatie van de miltslagader in een casusreeks van patiënten die een grote leverresectie ondergingen met bewijs van small-for-size syndroom en of de manoeuvre resulteert in een vermindering van de portale veneuze druk en flow.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Griekenland, 11528
- Aretaieion University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
retrospectieve analyse van een interne hepatectomiedatabase
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- American Society of Anesthesiologists (ASA) distributie I tot III
- Patiënten gepland voor grote leverresectie (≥4 segmenten)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een extrahepatische aandoening
- patiënten met uitgezaaide levertumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
poortader druk
Tijdsspanne: door de operatie, een gemiddelde periode van twee uur
|
verandering van de poortaderdruk van vóór leverresectie tot na reperfusie van het leverrestant
|
door de operatie, een gemiddelde periode van twee uur
|
|
poortader stroom
Tijdsspanne: door de operatie, een gemiddelde periode van twee uur
|
verandering van de poortaderstroom van vóór leverresectie tot na reperfusie van het leverrestant
|
door de operatie, een gemiddelde periode van twee uur
|
|
doorstroming van de leverslagader
Tijdsspanne: door de operatie, een gemiddelde periode van twee uur
|
verandering van de leverslagaderstroom van vóór leverresectie tot na reperfusie van het leverrestant
|
door de operatie, een gemiddelde periode van twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 418/18-04-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ligatie van de miltslagader
-
University Hospital, GrenobleWerving
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreActief, niet wervendBoezemfibrillerenVerenigde Staten, Canada
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Silk Road MedicalWervingZiekten van de halsslagaderVerenigde Staten
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland
-
CoRepair, Inc.Beëindigd
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyVoltooidOm de prevalentie en penetratie van BRCA1- en BRCA2-mutaties bij Roemeense vrouwen met borst- of eierstokkanker te bepalenRoemenië
-
Burrell College of Osteopathic MedicineWervingOntstekingVerenigde Staten