- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05459883
Ligadura da Artéria Esplênica e Shunt Portocava na Síndrome Small-for-size (splen ligation)
12 de julho de 2022 atualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Modulações hemodinâmicas para melhorar lesões sinusoidais após extensas ressecções hepáticas: o papel da ligadura da artéria esplênica e do shunt porto-cava em uma série de pacientes
Nosso estudo teve como objetivo avaliar as alterações da pressão da veia porta, do fluxo da veia porta e do fluxo arterial hepático (HAF) em remanescentes hepáticos ≤ 30% do volume hepático padrão, reduzindo o extravasamento da veia porta por meio da ligadura da artéria esplênica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que a prevenção da sobrepressão portal aguda em enxertos de fígado pequenos para o tamanho leva a melhores resultados pós-operatórios.
Assim, objetivamos investigar a viabilidade da técnica de ligadura da artéria esplênica em uma série de casos de pacientes submetidos a grandes ressecções hepáticas com evidência de síndrome small-for-size e se a manobra resulta em redução da pressão e do fluxo da veia porta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grécia, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
análise retrospectiva de um banco de dados de hepatectomia interna
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Distribuição I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pacientes agendados para ressecção hepática maior (≥4 segmentos)
Critério de exclusão:
- pacientes com doença extra-hepática
- pacientes com tumores hepáticos metastáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão da veia porta
Prazo: durante a operação, um período médio de duas horas
|
alteração da pressão da veia porta de antes da ressecção hepática para depois da reperfusão do remanescente hepático
|
durante a operação, um período médio de duas horas
|
|
fluxo da veia porta
Prazo: durante a operação, um período médio de duas horas
|
alteração do fluxo da veia porta antes da ressecção hepática para depois da reperfusão do fígado remanescente
|
durante a operação, um período médio de duas horas
|
|
fluxo da artéria hepática
Prazo: durante a operação, um período médio de duas horas
|
alteração do fluxo da artéria hepática antes da ressecção hepática para depois da reperfusão do remanescente hepático
|
durante a operação, um período médio de duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 418/18-04-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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